Công dụng của Thuốc Arenmax Tab

Chỉ định

Thuốc Arenmax Tab được chỉ định trong trường hợp sau:

• Điều trị và dự phòng loãng xương ở phụ nữ mãn kinh. Trong điều trị loãng xương, alendronat làm tăng khối lượng xương và ngăn ngừa gãy xương, kể cả khớp háng, cổ tay và đốt sống (gãy do nén đốt sống).

Dược lực học

Alendronat là một aminobisphosphonat có tác dụng ức chế tiêu xương đặc hiệu. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy alendronat tích tụ chọn lọc ở các vị trí tiêu xương đang hoạt động, nơi mà alendronat ức chế sự hoạt động của các hủy cốt bào.

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy điều trị bằng alendronat có thể làm tăng đáng kể khối lượng xương ở xương cột sống, cổ xương đùi và mấu chuyển. Trong các nghiên cứu lâm sàng ở phụ nữ mãn kinh từ 40 đến 85 tuổi bị loãng xương (được xác định là có khối lượng xương thấp, ít nhất là 2 độ lệch chuẩn dưới trung bình của thời kỳ trước mãn kinh), điều trị bằng alendronat làm giảm đáng kể số lần gãy đốt sống sau 3 năm dùng thuốc.

Mật độ chất khoáng ở xương tăng rõ sau 3 tháng điều trị bằng alendronat và còn tiếp tục trong suốt quá trình dùng thuốc. Tuy nhiên sau 1 - 2 năm điều trị, nếu ngừng liệu pháp alendronat thì không duy trì được sự tăng khối lượng xương. Điều đó chứng tỏ phải liên tục điều trị hàng ngày mới duy trì được hiệu quả chữa bệnh.

Dược động học

Hấp thu

Sinh khả dụng đường uống trung bình ở phụ nữ là 0,7% với những liều trong phạm vi từ 5 - 40mg, uống sau 1 đêm nhịn ăn và 2 giờ trước một bữa ăn sáng chuẩn.

Phân bố

Alendronat (alendronic acid) phân bố nhất thời ở các mô mềm nhưng sau đó phân bố lại vào xương và bài xuất qua nước tiểu. Liên kết với protein trong huyết tương người xấp xỉ 78%.

Chuyển hóa

Không có bằng chứng là alendronat được chuyển hóa ở người.

Thải trừ

Độ thanh thải ở thận của alendronat là 71ml/phút. Thời gian bán thải của thuốc ước tính vượt trên 10 năm, có lẽ phản ánh sự giải phóng của alendronat từ bộ xương.

Cách dùng Thuốc Arenmax Tab

Cách dùng

Không nhai hay ngậm viên thuốc. Không được nằm trong vòng ít nhất 30 phút sau thuốc và cho tới sau khi ăn lần đầu trong ngày.

Liều dùng

Uống mỗi lần 1 viên, 1 lần duy nhất trong tuần (7 ngày), phải uống với 1 cốc đầy nước thường vào lúc mới ngủ dậy trong ngày và ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc khác.

Uống vào cùng một ngày mỗi tuần.

Người cao tuổi

Không cần phải điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận

Độ thanh thải creatinin Clcr > 35ml/phút: Không cần phải điều chỉnh liều.

Độ thanh thải creatinin Clcr < 35ml/phút: Không sử dụng do không có kinh nghiệm sử dụng.

Trẻ em dưới 18 tuổi

Không sử dụng do không đủ nghiên cứu về hiệu quả và an toàn.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Không có thông tin riêng biệt về điều trị quá liều alendronat. Giảm calci máu, giảm phosphat máu và các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên như rối loạn tiêu hóa ở dạ dày, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày có thể do uống quá liều alendronat.

Nên cho dùng sữa và các chất kháng acid để liên kết alendronat. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không được gây nôn và người bệnh vẫn phải ngồi thẳng đứng. Thẩm tách không có hiệu quả.

Làm gì khi quên 1 liều?

Trong trường hợp người bệnh quên uống thuốc vào ngày đã định thì nên uống một viên vào buổi sáng sau khi phát hiện ra. Không nên uống hai viên cùng một lúc nhưng vẫn tiếp tục uống một viên mỗi tuần vào đúng ngày đã chọn ban đầu.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Arenmax Tab, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Toàn thân: Suy nhược, phù mạch ngoại vi.

• Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu, chóng mặt.

• Tiêu hóa: Đau bụng, đầy hơi, trào ngược acid, viêm loét thực quản, khó nuốt, chướng bụng, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy.

• Cơ xương khớp: Đau cơ xương khớp.

• Da và rối loạn mô dưới da: Ngứa, rụng tóc.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Da: Ban, ban đỏ.

• Tiêu hóa: Viêm dạ dày (0.5%), loạn vị giác, buồn nôn, nôn.

• Mắt: Viêm mắt (viêm màng bồ đào, viêm màng cứng mắt, viêm thượng củng mạc).

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Da: Dị ứng với alendronat nói riêng và bisphosphonat nói chung như mày đay, phù mạch, hội chứng Steven - Johnson và hoại tử biểu bì độc.

• Tai, mắt: Ảo thính giác, rối loạn thị giác, hoại tử ống tai ngoài.

• Cơ xương khớp: Hoại tử xương hàm, hư khớp hàm, có thể gãy xương đùi khi dùng thuốc kéo dài. 

• Hệ thống miễn dịch: Giảm calci huyết.

• Tiêu hóa: Hẹp thực quản, loét hầu họng, biến chứng trên đường tiêu hóa (chảy máu, loét, thủng).

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Co thắt thực quản, Hạ canxi huyết, Dị ứng thuốc

Lưu ý khi sử dụng

Độ tuổi sử dụng: Trên 18 tuổi

• Phụ nữ có thai
• Suy gan thận
• Phụ nữ cho con bú

Bảo quản

Hạn sử dụng: 24 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.