Công dụng của Thuốc tránh thai hằng ngày Asumate 20

Chỉ định

Thuốc Asumate 20mg được chỉ định dùng trong trường hợp sau: Thuốc tránh thai đường uống.

Dược lực học

Là thuốc tránh thai kết hợp ethinylestradiol và levonorgestrel với tác dụng kháng androgen. Tác dụng tránh thai của thuốc dựa vào tương tác của nhiều yếu tố, quan trọng nhất là ức chế sự rụng trứng và làm thay đổi về chất nhầy cổ tử cung (gây khó khăn cho tinh trùng khi vào tử cung) và về nội mạc tử cung (giảm sự bám của trứng).

Tác dụng kháng androgen là do giảm nồng độ androgen trong huyết thanh. Levonorgestrel là một dẫn chất từ 19-nor-testosteron. In-vitro nó gắn với thụ thể progesteron thấp hơn 10 - 30 lần so với các thuốc sinh tổng hợp gestogen khác. In-vivo levonorgestrel không thể hiện tác dụng của androgen, mineralocorticoid hay glucocorticoid.

Levonorgestrel ức chế rụng trứng với liều dùng hàng ngày 1mg.

Dược động học

Ethinylestradiol

Hấp thu

Dùng đường uống thuốc được hấp thụ nhanh chóng và hoàn toàn. Sau khi dùng liều 30μg, nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được 100pg/ml đạt được 1 - 2 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng khoảng 45%. Uống thuốc cùng thức ăn làm giảm sinh khả dụng của thuốc. 

Phân bố

Thể tích phân bố 5l/kg. Thuốc gắn vào albumin huyết tượng với tỷ lệ cao (98%). Thể tích phân bố vào khoảng 2,8 - 8,6l/kg.

Chuyển hóa

Ethylestradiol được chuyển hóa ở cả ruột non và gan. Ethylestradiol được chuyển hóa nguyên phát bằng cách hydroxyl hóa vòng thơm và các chất chuyển hóa đa dạng của quá trình hydroxyl hóa và methyl hóa dược hình thành, các chất này ở dạng tự do hoặc gắn kết với các gốc gluconide và sulphate. Tỷ lệ thanh thải chuyển hóa của ethylestradiol vào khoảng 5ml/phút/kg.

Thải trừ

Ethinylestradiol thải trừ dưới dạng chuyển hóa. Các chất chuyển hóa của ethinylestradiol được bài tiết vào nước tiểu và dịch mật tỷ lệ 4 : 6. Thời gian bài tiết của các chất chuyển hóa khoảng 24 giờ. Thời gian bán thải khoảng 1 giờ và 20 giờ, chia làm 2 pha.

Trạng thái ổn định: Đạt được ở nữa sau của chu kỳ điều trị khi nồng độ thuốc đạt được gấp đôi so với khi dùng liều đơn. 

Levoitorgestrel

Hấp thu

Sau khi uống, thuốc hấp thu nhanh và hoàn toàn, nồng độ đỉnh đạt được 2,3ng/ml sau 1,3 giờ. Sinh khả dụng vào khoảng 100%.

Phân bố

Levonorgestrel gắn vào albumin huyết tương và globulin gắn hormone giới tính (SHBG). Chỉ có 1,1% thuốc tồn tại dưới dạng tự do, trong khi 65% gắn vào SHBG và 35% gắn vào albumin không đặc hiệu. Ethylesiradiol làm tăng nồng độ SHBG do vậy ảnh hưởng đến sự phân bố levonorgestrel đến các protein khác nhau. Thể tích phân bố của levonorgestrel là 129l sau khi dùng liều đơn.

Chuyển hóa

Chuyển hóa hoàn toàn qua con đường chuyển hóa steroid. Độ thanh thải huyết thanh vào khoảng 1,0ml/phút/kg. 

Thải trừ

Nồng độ thuốc trong huyết thanh giảm theo 2 pha. Pha cuối có thời gian bán thải vào khoảng 25 giờ. Levonorgestrel thải trừ dưới dạng biến đổi.

Trạng thái ổn định: Dược động học của levonorgestrel không bị ảnh hưởng bởi nồng độ SHBG protein trong huyết tương, thời gian bán thải vào khoảng 1 ngày.

Cách dùng Thuốc tránh thai hằng ngày Asumate 20

Cách dùng

Dùng đường uống.

Liều dùng

Thuốc được uống hàng ngày vào một giờ nhất định (nếu cần thiết có thể uống với nước) theo chỉ dẫn in trên vỉ thuốc. Uống một viên mỗi ngày trong 21 ngày liên tiếp, uống vỉ thuốc tiếp theo sau khi nghỉ uống thuốc trong 7 ngày.

Thông thường kinh nguyệt sẽ xuất hiện trong thời gian nghỉ thuốc. Đặc biệt, kinh nguyệt sẽ bắt đầu 2 - 3 ngày sau khi uống viên cuối cùng và có thể chưa kết thúc trước khi uống vỉ kế tiếp.

Bắt đầu dùng thuốc

Không dùng thuốc tránh thai dạng hormone trong tháng trước khi bắt đầu uống: Uống viên thuốc đầu tiên vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh (ngày đầu tiên của chu kỳ kinh được tính là ngày thứ 1).

Đổi từ thuốc tránh thai kết hợp, vòng âm đạo, miếng dán qua da: Nên bắt đầu uống Asumate vào ngày tiếp theo sau ngày nghỉ thuốc hoặc trong thời gian dùng giả dược của thuốc tránh thai kết hợp hoặc sau khi uống viên thuốc hoạt tính cuối cùng của thuốc tránh thai kết hợp. Trong trường hợp dùng vòng tránh thai hoặc miếng dán qua da, nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày tháo vòng hoặc miếng dán.

Đổi từ các sản phẩm chỉ chứa progesterone (viên tránh thai, tiêm, cấy) hoặc từ hệ đặt tử cung có chứa progesterone, dạng thuốc chỉ chứa progestogen, có thể chuyển sang dùng thuốc tránh thai kết hợp tại bất kỳ thời điểm.

Người dùng biện pháp cấy hoặc đặt tử cung có thể bắt đầu vào ngày loại bỏ miếng cấy hoặc bỏ dụng cụ tử cung.

Phụ nữ tránh thai bằng biện pháp tiêm có thể bắt đầu dùng thuốc khi phải tiêm liều tiếp theo.

Trong tất cả các trường hợp trên nên kết hợp với một biện pháp tránh thai cơ học trong vòng 7 ngày đầu dùng thuốc.

Sau khi sẩy thai ở 3 tháng đầu của thai kỳ

Uống thuốc ngay lập tức, không cần áp dụng thêm biện pháp tránh thai nào khác.

Sau khi sinh hoặc sau khi sảy thai ở 3 tháng giữa của thai kỳ

Bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 21 hoặc 28 sau khi sinh hoặc sau khi sảy thai ở giai đoạn thứ 2. Nếu bắt đầu dùng thuốc muộn hơn nên dùng thêm một biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu. Tuy nhiên, nếu bạn đã quan hệ tình dục, phải loại trừ trường hợp có thai trước khi bạn uống thuốc hoặc đợi đến khi bắt đầu chu kỳ kinh kế tiếp.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều có thể gây buồn nôn, nôn và ở thiếu nữ chảy máu nhẹ. Không cần thiết phải điều trị đặc biệt, nếu cần thiết nên điều trị triệu chứng.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên uống thuốc không quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày, không ảnh hưởng đến tác dụng tránh thai. Nên uống thuốc càng sớm càng tốt và uống viên tiếp theo như thường lệ.

Nếu quên quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày, tác dụng tránh thai có thể giảm. Lưu ý 2 nguyên tắc cơ bản sau:

• Không được dừng thuốc lâu hơn 7 ngày.

• Cần uống thuốc liên tục 7 ngày để đạt được sự ức chế đầy đủ trục dưới đồi – tuyến yên - buồng trứng.

Theo đó, tuân theo những chỉ dẫn dưới đây:

Tuần đầu tiên

Uống viên thuốc bạn quên ngay sau khi nhận ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống những viên sau như thường lệ và sử dụng thêm một phương pháp tránh thai khác như sử dụng bao cao su trong 7 ngày tiếp theo. Nếu bạn đã quan hệ tình dục vào tuần trước khi bạn quên uống thuốc, có thể bạn đã có thai. Viên thuốc bạn quên càng gần với ngày uống viên giả dược, tỷ lệ có thai càng cao.

Tuần thứ 2

Uống viên thuốc bạn quên ngay sau khi nhận ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Sau đó tiếp tục uống thuốc như thường lệ. Nếu chắc chắn rằng bạn đã uống thuốc đúng trong 7 ngày trước khi quên thuốc thì không cần dùng thêm một phương pháp tránh thai khác. Tuy nhiên, nếu bạn quên uống nhiều hơn 1 viên thuốc, nên dùng thêm phương pháp tránh thai trong 7 ngày.

Tuần thứ 3

Nguy cơ có thai giảm vì đã gần thời gian tạm nghỉ thuốc. Không cần thiết phải dùng thêm một phương pháp tránh thai nào thêm, với điều kiện là 7 ngày trước khi quên uống viên thuốc đầu tiên phải uống thuốc tránh thai đầy đủ và đúng. Nếu không bạn có thể lựa chọn một trong 2 cách sau và dùng thêm 1 phương pháp tránh thai trong 7 ngày:

• Uống viên thuốc bạn quên ngay sau khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống thuốc như thường lệ. Vỉ tiếp theo bắt đầu ngay khi vỉ trước kết thúc, không có khoảng nghỉ (không uống 7 viên giả dược). Sẽ không có kinh nguyệt cho tới khi uống viên có hoạt chất cuối cùng ở vỉ thứ 2, nhưng có thể chảy vài giọt máu trong thời gian uống thuốc.
• Không uống viên thuốc có hoạt chất ở vỉ hiện tại. Bạn nên nghỉ uống thuốc trong 7 ngày hoặc uống viên giả dược trong 7 ngày bao gồm cả ngày quên uống thuốc và tiếp tục uống vỉ tiếp theo.

Nếu bạn quên uống thuốc và sau đó không có kinh nguyệt đến khi uống viên đầu tiên của chu kỳ sau, có thể bạn đã có thai.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Asumate 20mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng.

• Chuyển hóa: Tăng cân.

• Thần kinh: Đau đầu, trầm cảm, hưng phấn.

• Hệ sinh sản: Đau vú hoặc mềm.

• Da: Ngứa.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tiêu hóa: Nôn, đi ngoài.

• Chuyển hóa: Giảm đào thải dịch.

• Thần kinh: Đau nửa đầu, giảm ham muốn.

• Hệ sinh sản: Phì đại tuyến vú.

• Da: Viêm da.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

• Miễn dịch: Tăng nhạy cảm.

• Chuyển hóa: Tăng cân.

• Tâm thần: Tăng ham muốn.

• Da: Ban đỏ đa hình, hồng ban nút.

Các tác dụng phụ sau được báo cáo khi dùng thuốc tránh thai kết hợp đường uống: 

• Tăng huyết áp.

• Khối u gan. 

• Bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch hoặc động mạch.

• Các tình trạng sau được báo cáo xảy ra hoặc xấu đi khi có thai lẫn khi dùng COC: Vàng da, ngứa do ứ mật, sỏi mật, loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, tan huyết, hội chứng múa giật Sydenham, Herpes sinh dục, giảm thính lực do xơ cứng tai.

• Nám da.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Nhồi máu cơ tim, Đái tháo đường (Tiểu đường), Á vảy nến, Cao huyết áp

Bảo quản

Hạn sử dụng: 24 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.