Công dụng của Thuốc Broncho-Vaxom

Chỉ định

Thuốc Broncho Vaxom Children được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị tăng cường miễn dịch.
• Phòng ngừa nhiễm khuẩn tái phát đường hô hấp và nhiễm khuẩn cấp kịch phát của viêm phế quản mạn tính.

Dược lực học

Mã ATC: R07AX - Các sản phẩm hô hấp khác.

Thuốc tăng cường miễn dịch.

Trên động vật, thuốc làm tăng đề kháng với nhiễm khuẩn trên thực nghiệm, kích thích đại thực bào và lympho B cũng như làm tăng bài tiết globulin miễn dịch từ các tế bào niêm mạc hô hấp.

Trên người, thuốc làm tăng tỷ lệ lympho T, IgA trong nước bọt, trong đáp ứng không đặc hiệu với mitogen và trong phản ứng lympho hỗn hợp.

Dược động học

Hấp thu

Hoạt chất của OM-85 là một chiết xuất vi khuẩn gồm các phân đoạn đông khô của 21 chủng vi khuẩn bất hoạt thuộc 8 loài khác nhau: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Do tính chất của sản phẩm, không thể thực hiện nghiên cứu dược động học thông thường, chủ yếu do sự đa dạng của các thành phần và thiếu phương pháp phân tích phù hợp. Không có mô hình thử nghiệm nào có sẵn.

Phân bố

Không có dữ liệu.

Chuyển hóa

Không có dữ liệu.

Thải trừ

Cho đến nay chưa có mô hình nghiên cứu nào trên thực nghiệm.

Cách dùng Thuốc Broncho-Vaxom

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng

Ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi:

Liều dùng cho một đợt dự phòng nhiễm khuẩn hô hấp tái phát là:

Một viên nang cứng (7 mg cho người lớn) hàng ngày khi đói, dùng 10 ngày liền trong mỗi tháng, dùng trong 3 tháng liền.

Broncho-Vaxom được chỉ định cho phòng chống nhiễm trùng hô hấp tái phát, không được chỉ định cho điều trị nhiễm trùng hô hấp cấp tính.

Có thể bắt đầu điều trị dự phòng trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng đường hô hấp, kết hợp với các phương pháp điều trị khác.

Trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi: Liều dùng cho một đợt dự phòng nhiễm khuẩn hô hấp tái phát là: Uống một viên Broncho-Vaxom Children mỗi ngày khi bụng đói, trong 10 ngày liên tục mỗi tháng, trong 3 tháng liên tục. Broncho-Vaxom được được chỉ định cho phòng chống nhiễm trùng hô hấp tái phát, không được chỉ định cho điều trị nhiễm trùng hô hấp cấp tính. Có thể bắt đầu điều trị dự phòng trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng đường hô hấp, kết hợp với các phương pháp điều trị khác.

Lưu ý: Nếu trẻ gặp khó khăn trong việc nuốt viên nang, có thể mở viên nang và đổ vào một lượng nước, nước hoa quả hoặc sữa vừa đủ. Hỗn hợp sẽ hòa tan khi khuấy nhẹ. Bệnh nhân nên uống toàn bộ hỗn hợp trong vòng vài phút và khuấy đều ngay trước khi uống.

Trẻ em dưới 6 tháng tuổi:

Dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng Broncho-Vaxom ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi hạn chế. Để phòng ngừa, không khuyến cáo sử dụng Broncho-Vaxom ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

Bệnh nhân rối loạn chức năng gan hoặc thận:

Không có dữ liệu lâm sàng về hiệu quả và độ an toàn của Broncho-Vaxom ở các bệnh nhân này.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi quá liều?

Tới nay chưa gặp trường hợp quá liều. 

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Broncho-Vaxom Children bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Các tác dụng không mong muốn đã xác định được liệt kê dưới đây theo sự phân loại của medDRA, tuỳ thuộc vào tần suất và hệ các cơ quan liên quan.

Các tác dụng phụ được phân loại dựa trên quy ước sau về tần suất:

• Rất phổ biến (≥ 1/10)
• Phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10)
• Không phổ biến (≥ 1/1.000 đến < 1/100)
• Hiếm gặp (≥  1/10.000 đến < 1/1.000)
• Rất hiếm gặp (< 1/10.000)
• Chưa biết đến (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Không phổ biến: Quá mẫn cảm (phát ban đỏ, phát ban tổng quát, ban đỏ, phù nề, phù mi mắt, phù mặt, phù ngoại biên, sưng, mặt sưng, ngứa, ngứa toàn thân, khó thở).

Rối loạn hệ thần kinh:

• Chưa biết đến: Nhức đầu.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:

• Phổ biến: Ho.

Rối loạn tiêu hoá:

• Phổ biến: Tiêu chảy, đau bụng.
• Chưa biết đến: Buồn nôn, nôn mửa.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Phổ biến: Phát ban.
• Chưa biết đến: Nổi mề đay, phù mạch.

Phản ứng toàn thân và tại chỗ dùng:

• Chưa biết đến: Mệt mỏi, sốt.

Nếu gặp rối loạn tiêu hoá hoặc rối loạn hô hấp, nên ngừng sử dụng thuốc. Nếu gặp các phản ứng ngoài da, nên ngừng thuốc vì có thể liên quan đến các phản ứng dị ứng.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Bảo quản

Hạn sử dụng: 60 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.