Thuốc tránh thai khẩn cấp Cerciorat 1.5mg Exeltis (1 viên)
| Mô tả |
Cerciorat là sản phẩm của Laboratorios Leon Farma S.A. (Tây Ban Nha) có thành phần chính là Levonorgestrel. Đây là thuốc uống tránh thai khẩn cấp trong vòng 72 giờ sau giao hợp mà không có phương pháp tránh thai hay phương pháp tránh thai thất bại. |
| Danh mục | Thuốc |
| Thương hiệu |
Exeltis |
| Số đăng ký | VN3-211-19 |
| Dạng bào chế | Viên nén |
| Quy cách | Hộp 1 Vỉ x 1 Viên |
| Thành phần | Levonorgestrel |
| Nhà sản xuất | Tây Ban Nha |
| Nước sản xuất | Tây Ban Nha |
| Thuốc cần kê toa | Không |
Thành phần của Thuốc tránh thai khẩn cấp Cerciorat 1.5mg
| Thông tin thành phần | Hàm lượng |
|---|---|
| Levonorgestrel | 1.5mg |
Công dụng của Thuốc tránh thai khẩn cấp Cerciorat 1.5mg
Chỉ định
Cerciorat là thuốc uống tránh thai khẩn cấp trong vòng 72 giờ sau giao hợp mà không có phương pháp tránh thai hay phương pháp tránh thai thất bại.
Dược lực học
Levonorgestrel là một chất progestogen tổng hợp dẫn xuất từ nortestoren. Thuốc có tác dụng và cách dùng cũng giống như đã mô tả với các progestogen nói chung, nhưng là thuốc ức chế phóng noãn mạnh hơn norethisteron. Với nội mặc tử cung, thuốc làm biến đổi giai đoạn tăng sinh do estrogen sang giai đoạn chế tiết. Thuốc làm tăng thân nhiệt, tạo nên những thay đổi mô học ở lớp biểu mô âm đạo, làm thư giãn cơ trơn tử cung, kích thích phát triển mô nang tuyến vú và ức chế tuyến yên. Cũng như các progestogen khác, levonorgestrel có nhiều tác dụng chuyển hóa, thuốc có thể làm giảm lượng lipoprotein tỷ trọng cao (HDL) trong máu.
Levonorgestrel thường dùng để tránh thai. Tác dụng tránh thai của levonorgestrel có thể giải thích như sau: Thuốc làm thay đổi dịch nhày cổ tử cung, tạo nên một hàng rào ngăn cản sự di chuyển của tinh trùng vào tử cung. Quá trình làm tổ của trứng bị ngăn cản do những biến đổi về cấu trúc của nội mạc tử cung. Có bằng chứng gợi ý rằng chức năng của hoàng thể bị giảm cũng đóng góp một phần vào tác dụng tránh thai. Dùng tránh thai, levonorgestrel được sử dụng dưới dạng viên tránh thai uống chỉ có progestogen hoặc phối hợp với estrogen trong viên tránh thai uống kết hợp. Levonorgestrel cũng được dùng dưới dạng thuốc tránh thai tác dụng dài ngày bằng cách đặt dưới da đặt vào trong tử cung.
Dược động học
Hấp thu
Sau khi uống, levonorgestrel được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn.
Phân phối
Sau khi uống 1 viên thuốc tránh thai khẩn cấp Cerciorat, nồng độ huyết thanh tối đa của levonorgestrel là 18.5ng/ml đạt được sau 2 giờ. Sau khi đạt mức tối đa trong huyết thanh, nồng độ levonorgestrel giảm với thời gian bán huỷ trung bình khoảng 26 giờ.
Chuyển hóa
Levonorgestrel không bài tiết dưới dạng không đổi, bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa.
Thải trừ
Chất chuyển hóa Levonorgestrel được bài tiết theo tỷ lệ xấp xỉ bằng nhau trong nước tiểu và phân. Levonorgestrel được chuyển hóa theo những con đường chuyển hóa steroid đã biết, ví dụ levonorgestrel được hydroxyl hóa trong gan và các chất chuyển hóa của nó được thải ra dưới dạng liên hợp glucuronid.
Không có chất chuyển hóa có hoạt tính được tìm thấy.
Levonorgestrel liên kết với albumin huyết tương và với globulin gắn kết hormone giới tính (SHBG). Chỉ có khoảng 1.5% nồng độ huyết tương ở dạng steroid tự do, trong khi 65% gắn kết đặc biệt với SHBG.
Sinh khả dụng tuyệt đối của levonorgestrel được xác định là gần như 100% liều dùng.
Khoảng 0.1% liều người mẹ sử dụng có thể được chuyển qua sữa cho trẻ bú mẹ.
Cách dùng Thuốc tránh thai khẩn cấp Cerciorat 1.5mg
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống.
Liều dùng
Uống một viên càng sớm càng tốt, tốt nhất trong vòng 12 giờ và không quá 72 giờ sau giao hợp không có phương pháp tránh thai.
Nếu nôn sau khi uống thuốc trong vòng ba giờ, cần uống viên khác ngay lập tức. Cerciorat có thể được uống bất cứ lúc nào trong chu kỳ kinh nguyệt, trừ khi trễ kinh.
Sau khi sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp, nên sử dụng phương pháp tránh thai dạng rào cản (như bao cao su, thuốc diệt tinh trùng, màng phim tránh thai, mũ cổ tử cung) cho đến khi bắt đầu kỳ kinh nguyệt tiếp theo. Sử dụng Cerciorat không chống chỉ định đối với việc tiếp tục uống thuốc tránh thai dạng hormone dùng hằng ngày.
Phụ nữ khi đã dùng thuốc cảm ứng enzym trong vòng 4 tuần trước đó cần sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp là biện pháp tránh thai không chứa hormone, ví dụ đặt vòng tránh thai trong tử cung. Đối với phụ nữ không thể hoặc không sẵn sàng đặt vòng tránh thai trong tử cung có thể uống liều gấp đôi levonorgestrel.
Cerciorat không được khuyến cáo ở trẻ em trước khi đến tuổi sinh sản. Cerciorat chỉ dùng cho phụ nữ đã có kinh nguyệt. Cerciorat không được khuyến cáo ở thiếu nữ chưa có kinh nguyệt dưới 16 tuổi.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Tác dụng phụ
Tác dụng phụ của thuốc tranh thai khẩn cấp thường gặp nhất là buồn nôn.
| Phân loại hệ cơ quan theo MedDRA 14.1 | Tần số tác dụng phụ | |
Rất thường gặp (≥10%) | Thường gặp (≥1/100 đến <1/10)) | |
| Hệ thần kinh | Đau đầu | Chóng mặt |
| Rối loạn hệ tiêu hóa | Buồn nôn Đau bụng dưới | Tiêu chảy, nôn mửa |
| Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú | Xuất huyết không liên quan đến kinh nguyệt | Kinh nguyệt bất thường Đau vú |
| Rối loạn chung và tại đường uống | Mệt mỏi | |
* Chu kỳ kinh nguyệt có thể tạm thời bị xáo trộn, nhưng hầu hết phụ nữ sẽ có chu kỳ kinh nguyệt kế tiếp trong vòng 5-7 ngày kể từ ngày dự kiến.
** Nếu chu kỳ kinh nguyệt kế tiếp bị trễ 5 ngày, nên loại trừ trường hợp mang thai.
Các tác dụng phụ sau khi đưa thuốc ra thị trường:
Rối loạn tiêu hóa
- Rất hiếm (<1/10000): Đau bụng.
Da và các rối loạn mô dưới da
- Rất hiếm (1/10000): Phát ban, nổi mày đay, ngứa.
Hệ thống sinh sản và các bệnh vú
- Rất hiếm (<1/10000): Đau vùng chậu, đau bụng kinh.
Rối loạn chung và tại đường uống
- Rất hiếm (<1/10000): Phù mặt.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Lưu ý khi sử dụng
Độ tuổi sử dụng: Từ 16 tuổi trở lên
- Phụ nữ có thai
- Phụ nữ cho con bú
Bảo quản
Hạn sử dụng: 36 tháng
Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.
Để xa tầm tay trẻ em.
Exeltis