Công dụng của Thuốc dùng ngoài Comozol Cream

Chỉ định

Thuốc Comozol được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị nhiễm nấm da như bệnh nấm da thân, nấm da đùi, nấm da bàn tay và nấm da chân do Trichophyton spp, Microsporon spp và Epidermophyton spp gây ra.
• Điều trị bệnh nấm Candida (bao gồm viêm âm hộ), lang ben (bệnh vảy phấn) và viêm da tiết bã nhờn do Malassezia (trước đây gọi là Pityrosporum) spp gây ra.

Dược lực học

Thuốc kháng nấm dùng tại chỗ, dẫn xuất của imidazole và triazole.

Thông thường kem ketoconazole có tác dụng nhanh đối với ngứa, triệu chứng thường gặp trong bệnh nấm da và nhiễm nấm men, cũng như khi nhiễm Malassezia spp. Sự cải thiện triệu chứng này được ghi nhận trước khi quan sát thấy các dấu hiệu lành bệnh đầu tiên.

Ketoconazole - một dẫn xuất imidazole dioxolane tổng hợp, có hoạt tính kháng nấm mạnh đối với nấm da như Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum và Microsporum spp. và nấm men, bao gồm Malassezia spp. và Candida spp. Tác dụng của thuốc đối với Malassezia spp. là đặc biệt rõ rệt.

Một nghiên cứu ở 250 bệnh nhân đã cho thấy bôi 2 lần mỗi ngày trong 7 ngày với kem ketoconazole 2% và kem clotrimazole 1% trong 4 tuần ở cả hai chân đã chứng minh cho hiệu quả ở những bệnh nhân bị bệnh nấm da chân (chân của vận động viên) bị tổn thương giữa các ngón chân. Hiệu qủa đầu tiên là kết quả kiểm tra âm tính KOH bằng kính hiển vi sau 4 tuần. Điều trị bằng kem ketoconazole 2% cho thấy hiệu quả tương đương với điều trị bằng kem clotrimazole 1% trong 4 tuần. Không có bằng chứng tái phát sau khi điều trị bằng kem ketoconazole vào 8 tuần.

Dược động học

Nồng độ ketoconazole trong huyết tương không được phát hiện được sau khi bôi ngoài da kem ketoconazole ở người lớn. Trong một nghiên cứu ở trẻ em bị viêm da tiết bã nhờn (n = 19), có khoảng 40 g kem ketoconazole đã được bôi lên da hằng ngày trên 40% diện tích bề mặt cơ thể, nồng độ ketoconazole trong huyết tương đã được tim thấy ở 5 trẻ, với nồng độ trong khoảng từ 32-133 ng/mL.

Cách dùng Thuốc dùng ngoài Comozol Cream

Cách dùng

Bôi ngoài da.

Liều dùng

Người lớn

Bệnh nấm da chân

Bôi Comozol tại vùng da bị ảnh hưởng 2 lần mỗi ngày. Thời gian điều trị thông thường đối với các bệnh nấm nhẹ là 1 tuần. Điều trị nhiễm nấm ở phạm vi rộng hoặc nặng hơn (ví dụ lòng bàn chân hoặc hai bên của bàn chân) nên được tiếp tục cho đến vài ngày sau khi hết tất cả các dấu hiệu và triệu chứng để ngăn ngừa tái phát.

Đối với các bệnh nấm khác

Bôi Comozol tại vùng da bị ảnh hưởng 1 lần hoặc 2 lần mỗi ngày, tùy thuộc vào mức độ nặng nhẹ của bệnh.

Cần tiếp tục điều trị cho đến vài ngày sau khi hết tất cả các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh.

Khoảng thời gian điều trị thông thường là: 2-3 tuần đối với lang ben 3-4 tuần đối với bệnh nấm da thân.

Cần xem xét lại việc chuẩn đoán nếu các triệu chứng lâm sàng không được cải thiện sau 4 tuần điều trị.

Các biện pháp vệ sinh toàn thân nên được thực hiện để kiểm soát nguồn lây nhiễm hoặc tái nhiễm.

Viêm da tiết bã nhờn là bệnh mạn tính và có khả năng tái phát cao.

Trẻ em

Các dữ liệu về việc dùng kem ketoconazole 2% cho trẻ em còn hạn chế. Không dùng Comozol cho trẻ em

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Dùng tại chỗ

Bôi thuốc quá liều khuyến cáo có thể gây ban đỏ, phù và cảm giác bỏng rát, và sẽ biến mất sau khi ngưng điều trị.

Trường hợp nuốt phải thuốc

Nếu vô tình nuốt phải thuốc, cần áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chúng.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Comozol, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Độ an toàn của kem ketoconazole được đánh giá trên 1079 bệnh nhân tham gia vào 30 thử nghiệm lâm sàng. Kem ketoconazole được bôi ngoài da tại vùng bị nhiễm nấm. Dựa trên các dữ liệu an toàn thu được từ các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất đã được báo cáo (với tỷ lệ >1%) là (với tỷ lệ %): Ngứa tại vị trí bôi thuốc (2%), cảm giác bỏng rát da(1,9%), và ban đỏ tại vị trí bôi thuốc (1%).

Bao gồm các tác dụng không mong muốn kể trên, bảng dưới đây trình bày các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo khi sử dụng kem ketoconazole từ thử nghiệm lâm sàng hoặc kinh nghiệm hậu mãi. Tần suất xảy ra được biểu thị theo quy ước sau:

Hay gặp (≥1/10)

Thường gặp (≥1/100 đến <1/10)

Ít gặp ( ≥ 1/1000 đến <1/100)

Hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1000)

Rất hiếm gặp (<1/10.000)

Không biết tần suất (không thể ước lượng được từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hiện có).

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý khi sử dụng

Độ tuổi sử dụng: Trên 10 tuổi

Bảo quản

Hạn sử dụng: 36 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.