Công dụng của Khí dung Flixotide 125mcg

Chỉ định

Thuốc Flixotide 125mcg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Hen

Flixotide 125mcg có tác dụng kháng viêm rõ rệt ở phổi.

Thuốc làm giảm các triệu chứng và các đợt kịch phát hen ở những bệnh nhân được điều trị trước đó chỉ bằng thuốc giãn phế quản đơn thuần hoặc bằng liệu pháp điều trị dự phòng khác.

Hen nặng đòi hỏi phải được đánh giá thường xuyên về mặt y khoa vì có thể xảy ra tử vong.

Bệnh nhân hen nặng có các triệu chứng dai dẳng không đổi và đợt kịch phát thường xuyên, bị hạn chế thể lực và trị số lưu lượng đỉnh (PEF) ban đầu dưới 60% giá trị dự đoán với độ biến thiên của lưu lượng đỉnh trên 30% và thường không trở về hoàn toàn bình thường sau khi dùng thuốc giãn phế quản. Các bệnh nhân này cần dùng liệu pháp corticosteroid liều cao dạng hít (xem Liều dùng và cách dùng) hoặc uống. Có thể cần tăng liều corticosteroid dưới sự theo dõi chuyên môn y khoa khẩn cấp khi các triệu chứng đột ngột trở nặng.

Người lớn

Điều trị dự phòng trong

Hen phế quản nhẹ (trị số lưu lượng đỉnh ban đầu trên 80% giá trị dự đoán với độ biến thiên của lưu lượng đỉnh dưới 20%): Bệnh nhân cần dùng thuốc giãn phế quản để điều trị triệu chứng hen từng cơn ngắt quãng hơn là chỉ dùng thuốc giãn phế quản khi cần.

Hen phế quản vừa (trị số lưu lượng đỉnh ban đầu từ 60 - 80% giá trị dự đoán với độ biến thiên của lưu lượng đỉnh từ 20 - 30%): Bệnh nhân cần sử dụng thuốc trị hen thường xuyên và bệnh nhân bị hen thể không ổn định hoặc tình trạng hen xấu đi trong khi đang sử dụng thuốc dự phòng hiện có hoặc đang dùng chỉ một loại thuốc giãn phế quản đơn thuần.

Hen phế quản nặng (trị số lưu lượng đỉnh ban đầu dưới 60% giá trị dự đoán với độ biến thiên của lưu lượng đỉnh lớn hơn 30%): Bệnh nhân có hen nặng mạn tính. Khi sử dụng Flixotide 125Mcg dạng hít, nhiều bệnh nhân vốn bị lệ thuộc vào corticosteroid dùng đường toàn thân để kiểm soát đầy đủ triệu chứng hen, cũng có thể giảm liều corticosteroid đường uống một cách đáng kể hoặc không cần phải uống corticosteroid nữa.

Trẻ em

Bất kỳ trẻ nào cần dùng thuốc hen phế quản dự phòng, kể cả những bệnh nhi không kiểm soát được bằng thuốc dự phòng hiện có.

Dược lực học

Flixotide 125mcg dùng đường hít với liều khuyến cáo có tác dụng kháng viêm mạnh của glucocorticoid tại phổi, làm giảm triệu chứng và cơn kịch phát hen phế quản.

Dược động học

Hấp thu

Sinh khả dụng tuyệt đối của fluticasone propionate đối với mỗi dụng cụ hít hiện có được ước tính từ bên trong và giữa các so sánh nghiên cứu về dữ liệu dược động học của dạng hít và dạng tiêm tĩnh mạch. Ở những đối tượng người lớn khỏe mạnh, sinh khả dụng tuyệt đối được ước tính tương ứng đối với fluticasone propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), fluticasone propionate Diskhaler (9,0%) và fluticasone propionate Evohaler (10,9%).

Với những bệnh nhân hen hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), đã quan sát thấy mức độ phơi nhiễm toàn thân ít hơn với fluticasone propionate dạng hít. Quá trình hấp thu toàn thân chủ yếu qua phổi, ban đầu hấp thu nhanh và sau đó kéo dài. Phần còn lại của liều hít có thể được nuốt nhưng ảnh hưởng rất ít đến mức độ phơi nhiễm toàn thân do khả năng.

Phân bố

Fluticasone propionate có thể tích phân phối lớn ở giai đoạn ổn định (khoảng 300 L). Độ gắn kết với protein huyết tương tương đối cao (91%).

Chuyển hóa

Fluticasone propionate được đào thải rất nhanh khỏi hệ tuần hoàn, chủ yếu nhờ vào việc chuyển hóa thành chất chuyển hóa acid carboxylic ở dạng bất hoạt bởi cytochrome P450 enzym CYP3A4. Nên thận trọng khi dùng cùng với các tác nhân đã được biết là ức chế CYP3A4, do nguy cơ gây tăng hấp thu fluticasone propionate toàn thân.

Thải trừ

Sự đào thải của fluticasone propionate được đặc trưng bởi độ thanh thải huyết tương cao (1150 ml/phút) và thời gian bán hủy cuối cùng khoảng 8 giờ. Độ thanh thải qua thận của fluticasone propionate là không đáng kể (dưới 0,2%) và dưới 5% dưới dạng chất chuyển hóa.

Cách dùng Khí dung Flixotide 125mcg

Cách dùng

Cần báo cho bệnh nhân biết về bản chất điều trị dự phòng của liệu pháp điều trị với Flixotide 125mcg dạng hít và cần dùng thuốc thường xuyên ngay cả khi không có triệu chứng.

Flixotide 125mcg chỉ được hít qua đường miệng.

Thuốc được thiết kế sao cho mỗi liều kê toa gồm tối thiểu là 2 nhát xịt.

Nếu bệnh nhân cảm thấy khó khăn khi hít thuốc từ bình xịt định liều điều áp thì nên sử dụng Flixotide 125mcg dạng hít qua buồng đệm.

Hướng dẫn sử dụng Flixotide 125mcg của bạn

Kiểm tra bình xịt của bạn:

Trước lần sử dụng đầu tiên hoặc nếu bình xịt của bạn đã không được sử dụng trong một tuần hoặc lâu hơn, mở nắp đậy ống ngậm bằng cách bóp nhẹ hai bên nắp, lắc kỹ bình thuốc, và xịt hai nhát vào không khí để chắc chắn rằng bình thuốc hoạt động.

Sử dụng bình xịt của bạn:

1. Tháo nắp ống ngậm bằng cách bóp nhẹ hai bên nắp.

2. Kiểm tra bình xịt cả bên trong và bên ngoài, kể cả ống ngậm vào miệng để xem có chỗ nào bị long ra hay không.

3. Lắc kỹ bình xịt để đảm bảo các vật bị long ra đã được loại bỏ và các thành phần thuốc trong bình xịt được trộn đều.

4. Giữ bình xịt thẳng đứng giữa ngón tay cái và các ngón khác, với vị trí ngón tay cái ở đáy bình, phía dưới của ống ngậm.

5. Thở ra hết cỡ đến chừng nào còn cảm thấy dễ chịu và sau đó đưa ống ngậm vào miệng giữa hai hàm răng và khép môi xung quanh nhưng không cắn miệng bình.

6. Ngay sau khi bắt đầu hít vào qua đường miệng, ấn xuống vào phần đỉnh của bình xịt để phóng thích Flixotide 125mcg trong khi vẫn đang hít vào một cách đều đặn và sâu.

7. Trong khi nín thở, lấy bình xịt ra khỏi miệng và thả lỏng nhưng vẫn giữ ngón tay trên phần đỉnh của bình xịt. Tiếp tục nín thở cho đến khi còn cảm thấy dễ chịu.

8. Nếu bạn tiếp tục xịt thêm liều khác, giữ bình xịt thẳng đứng và đợi khoảng nửa phút trước khi lặp lại các bước từ 3 đến 7.

9. Sau đó, súc miệng bằng nước và nhổ bỏ.

10. Đậy nắp ống ngậm lại bằng cách đẩy chặt nắp vào đúng vị trí.

Quan trọng

Không thực hiện các bước 5, 6 và 7 một cách vội vàng. Điều quan trọng là bạn bắt đầu hít vào càng chậm càng tốt ngay trước khi vận hành bình xịt. Hãy tập luyện sử dụng trước gương vài lần đầu tiên. Nếu bạn thấy “sương” bốc ra từ đỉnh của bình xịt hoặc hai bên khóe miệng của bạn thì bạn nên bắt đầu lại từ bước 2.

Nếu bác sĩ của bạn đưa ra các hướng dẫn sử dụng khác, hãy làm theo các hướng dẫn đó một cách cẩn thận. Hãy nói cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn gặp bất kỳ một vấn đề khó khăn nào.

Vệ sinh bình xịt:

Nên lau bình xịt của bạn ít nhất một lần một tuần.

1. Tháo nắp đậy ống ngậm.

2. Không lấy bình xịt ra khỏi vỏ nhựa.

3. Lau sạch bên trong và bên ngoài của ống ngậm với một miếng vải hay khăn giấy khô.

4. Lắp lại nắp ống ngậm.

Không để bình chứa bằng kim loại vào nước.

Liều dùng

Hen

Thời gian bắt đầu có tác dụng điều trị là từ 4 đến 7 ngày, mặc dù một số lợi ích có thể thấy rõ sớm sau 24 giờ ở những bệnh nhân trước đó chưa dùng steroid dạng hít.

Nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân thấy hiệu quả của thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn kém đi hay cần xịt thuốc nhiều hơn bình thường.

Người lớn và trẻ trên 16 tuổi

100 đến 1000mcg hai lần mỗi ngày.

Bệnh nhân nên sử dụng liều khởi đầu của Flixotide 125mcg dạng hít một cách thích hợp tùy thuộc vào mức độ nặng của bệnh:

• Hen nhẹ: 100 đến 250mcg hai lần mỗi ngày.
• Hen vừa: 250 đến 500mcg hai lần mỗi ngày.
• Hen nặng: 500 đến 1000mcg hai lần mỗi ngày.

Sau đó có thể điều chỉnh liều cho đến khi đạt được kiểm soát hay giảm đến liều thấp nhất có hiệu quả, tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân .

Nói một cách khác, liều khởi đầu của fluticasone propionate có thể được xác định bằng nửa tổng liều hàng ngày của beclomethasone dipropionate hay chất tương đương khi sử dụng bằng bình xịt định liều.

Trẻ từ 4 tuổi trở lên

50 đến 200mcg hai lần mỗi ngày

Nhiều trường hợp hen ở trẻ em được kiểm soát tốt khi sử dụng liều 50 đến 100mcg hai lần mỗi ngày. Đối với những trẻ mà ở liều này không đủ để kiểm soát bệnh hen, hiệu quả điều trị có thể đạt được khi tăng liều đến 200mcg hai lần mỗi ngày.

Nên dùng liều khởi đầu của Flixotide 125mcg dạng hít cho trẻ một cách thích hợp tùy thuộc vào mức độ nặng của bệnh.

Sau đó có thể điều chỉnh liều khi đạt được kiểm soát hoặc giảm đến liều thấp nhất có hiệu quả tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.

Nên lưu ý rằng chỉ bình xịt 50mcg là phù hợp để sử dụng cho liều này.

Dạng bào chế này của Flixotide 125mcg có thể không đáp ứng được với liều cần thiết cho bệnh nhi, trong trường hợp này nên cân nhắc sử dụng dạng bào chế khác của Flixotide 125mcg (ví dụ như thuốc hít dạng bột khô).

Trẻ từ 1 đến 4 tuổi

Flixotide 125mcg dạng hít có tác dụng tốt với trẻ nhỏ trong việc kiểm soát các triệu chứng hen thường xuyên và dai dang.

Các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ từ 1 đến 4 tuổi cho thấy rằng với liều 100mcg hai lần mỗi ngày dùng qua buồng đệm dành cho trẻ em cùng với mặt nạ (chẳng hạn BABYHALER™) đạt được kiểm soát tối ưu các triệu chứng của bệnh hen .

Việc chẩn đoán và điều trị hen cần được kiểm soát thường xuyên.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi hay người bị suy gan hoặc suy thận.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Dùng những liều Flixotide 125mcg dạng hít cấp vượt quá liều được phê duyệt có thể dẫn đến ức chế tạm thời trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận. Trường hợp này thường không cần cấp cứu do chức năng thượng thận thường hồi phục trong vòng vài ngày.

Nếu tiếp tục dùng liều cao hơn liều được phê duyệt trong thời gian dài thì có thể gây ức chế vỏ thượng thận đáng kể. Hiếm có những báo cáo về cơn suy thượng thận cấp xảy ra ở trẻ khi dùng liều cao hơn liều được phê duyệt (điển hình là 1000mcg mỗi ngày hoặc hơn), điều trị kéo dài (vài tháng hoặc năm); các biểu hiện quan sát được bao gồm hạ đường huyết và di chứng của suy giảm ý thức và/hoặc co giật. Những trường hợp có khả năng gây bùng phát cơn suy thượng thận cấp tính bao gồm: Chấn thương, phẫu thuật, nhiễm khuẩn hoặc bất cứ sự giảm liều đột ngột nào.

Bệnh nhân dùng liều cao hơn liều được phê duyệt nên được theo dõi chặt chẽ và giảm liều từ từ.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Flixotide 125mcg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Nhiễm trùng và ký sinh trùng

• Rất phổ biến: Bệnh nấm Candida miệng và họng.
• Bệnh nấm candida ở miệng và họng (tưa miệng) xảy ra ở một số bệnh nhân. Ở những bệnh nhân này cần súc miệng bằng nước sau khi xịt thuốc. Nhiễm nấm candida có triệu chứng có thể được điều trị bằng thuốc kháng nấm tại chỗ trong khi vẫn tiếp tục dùng Flixotide 125mcg.

Rối loạn miễn dịch

Phản ứng quá mẫn với những biểu hiện sau đã được báo cáo:

• Không phổ biến: Phản ứng quá mẫn trên da.
• Rất hiếm: Phù mạch (chủ yếu phù mặt và họng - hầu), các triệu chứng đường hô hấp (khó thở và/hoặc co thắt phế quản) và phản ứng phản vệ. 

Rối loạn nội tiết

Các ảnh hưởng toàn thân có thể có bao gồm (xem thận trọng khi sử dụng):

• Rất hiếm: Hội chứng Cushing, các biểu hiện giống hội chứng Cushing, ức chế thượng thận, chậm phát triển ở trẻ, giảm mật độ khoáng xương, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
• Rất hiếm: Tăng đường huyết.

Rối loạn tâm thần

• Rất hiếm: Lo âu, rối loạn giấc ngủ và thay đổi hành vi, bao gồm hiếu động thái quá và dễ bị kích thích (chủ yếu ở trẻ em).
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất
• Phổ biến: Khàn giọng.
• Rất hiếm: Co thắt phế quản nghịch lý.

Ở một số bệnh nhân dùng Flixotide 125mcg dạng hít có thể gây khản giọng. Súc miệng bằng nước ngay sau khi xịt thuốc có thể hữu ích.

Cũng như trị liệu theo đường hít khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể xảy ra với sự gia tăng thở khò khè ngay sau dùng thuốc. Nên điều trị ngay bằng thuốc giãn phế quản dạng hít tác dụng nhanh. Ngừng dùng Flixotide 125mcg ngay lập tức, đánh giá lại tình trạng bệnh nhân và nếu cần thiết nên dùng điều trị khác thay thế.

Rối loạn da và mô dưới da

• Phổ biến: Vết thâm.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Lưu ý khi sử dụng

Độ tuổi sử dụng: Trên 16 tuổi

Bảo quản

Hạn sử dụng: 24 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.