Công dụng của Thuốc Getzlox 500mg

Chỉ định

Getzlox được chỉ định để điều trị cho người trưởng thành (≥18 tuổi) bị nhiễm khuẩn từ nhẹ, trung bình đến nặng gây ra bởi những chủng vi khuẩn còn nhạy cảm trong những trường hợp sau:

• Viêm phổi cộng đồng mắc phải và viêm phổi bệnh viện.
• Nhiễm khuẩn da và nhiễm khuẩn cấu trúc da có biến chứng.
• Nhiễm khuẩn da và nhiễm khuẩn cấu trúc da không biến chứng (nhẹ đến trung bình) bao gồm áp xe, viêm mô tế bào, mụn nhọt, chốc lở, mu da, nhiễm khuẩn vết thương.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng (nhẹ đến trung bình).
• Viêm bể thận cấp tính (nhẹ đến trung bình).
• Viêm tuyến tiền liệt mạn.
• Bệnh than gồm điều trị dự phòng sau khi phơi nhiễm hay điều trị bệnh than.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp (nhẹ đến trung bình):
  • Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có Getzlox Tablets (Levofloxacin) liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng và nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi.
  • Chỉ nên sử dụng Getzlox Tablets cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
• Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính:
  • Do kháng sinh Iluoroquinolon, trong đó có Getzlox Tablets (Levofloxacin) liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng và đợt cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng Getzlox Tablets cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
• Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn:
  • Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có Getzlox Tablets (Levofloxacin) liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng và viêm xoang cấp tính do vi khuẩn ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng Getzlox Tablets cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Kháng khuẩn nhóm quinolon, mã ATC: JOIMA12.

Levofloxacin là L-isomer của ofloxacin thuốc kháng khuẩn thuộc nhóm quinolon. Tác động kháng khuẩn chủ yếu của ofloxacin là L-isomer. Cơ chế chính của levofloxacin là ức chế topoisomerase IV và DNA gyrase (cả 2 enzym này đều là topoisomerase tuýp II), cần thiết cho sự sinh sản của vi khuẩn.

Trên in-vitro levofloxacin có hoạt tính chống lại những vi khuẩn gram âm và gram dương. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn ở nồng độ bằng hoặc cao hơn so với nồng độ ức chế. Thuốc có hoạt tính gấp khoảng 2 lần chất đồng phân của nó. ofloxacin.

Mối liên quan PK/PD

Mức độ hoạt tính kháng khuẩn của levofloxacin phụ thuộc vào tỷ lệ giữa nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) hoặc diện tích dưới dường cong (AUC) và nồng độ ức chế tối thiểu (MIC).

Cơ chế đề kháng

Đề kháng levofloxacin mắc phải thông qua quá trình liên tiếp biến đổi vị trí mục tiêu của cả hai lopoisomerase. DNA gyrase topoisomerase IV. Những cơ chế đề khủng khác như rào cản thẩm thấu (thường ở Pseudomonas aeruginosa) và cơ chế đầy ra cũng có thể ảnh hưởng đến tính nhạy cảm của levofloxacin.

Đề kháng chéo giữa levofloxacin và một số fluoroquinolon khác cũng được ghi nhận. Do cơ chế hoạt động, nhìn chung không có để kháng chéo giữa levofloxacin và những nhóm thuốc kháng khuẩn khác.

Dược động học

Hấp thu

Sau khi uống, levofloxacin dược hấp thu nhanh và hoàn toàn với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được 1-2 giờ sau khi dùng thuốc. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 99-100%.

Thức ăn có ảnh hưởng rất ít lên khả năng hấp thu của levofloxacin.

Trạng thái ổn định đạt được trong vòng 48 giờ sau khi dùng liều 500mg một hoặc hai lần mỗi ngày.

Phân bố

Khoảng 30-40% levofloxacin gắn kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố của levofloxacin là khoảng 1001 sau đơn liều và liều lặp lại 500mg, cho thấy phân bố rộng rãi vào mô cơ thể.

Thẩm thấu vào mô và dịch cơ thể

Levofloxacin cho thấy có thể thẩm thấu vào niêm mạc cuống phổi, chất lỏng niêm mạc biểu mô, đại thực bào túi phổi, mỗ phối, da (chất dịch mụn nước), mô tuyến tiền liệt và nước tiểu. Tuy nhiên, levofloxacin thẩm thấu kém qua dịch não tủy.

Chuyển hóa sinh học

Levofloxacin chuyển hóa ở mức độ rất nhỏ, chất chuyển hóa là desmethyl-levofloxacin và levofloxacin N-oxide. Những chất chuyển hóa này tính được dưới 5% liều và thải trừ qua nước tiểu. Levofloxacin có tính ổn định hóa học lập thể và không chịu sự đảo nghịch bất đối xứng.

Thải trừ

Sau khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch. levolloxacin được thải trừ khá chậm từ máu (thời gian bán thái 12: 6 – 8 giờ). Thai trừ chủ yếu qua thận (>85% liều dùng).

Cách dùng Thuốc Getzlox 500mg

Cách dùng

Viên nén Getzlox Tablets (Levofloxacin) nên được nuốt trộn với một lượng nước vừa dù, không nghiền nát. Thuốc có thể uống trong bữa ăn hoặc giữa hai bữa ăn.

Viện nén Getzlox Tablets (Levofloxacin) nên dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống thuốc kháng acid như magnesi, nhôm, cũng như sucralfat, cation kim loại như sắt và chế phẩm da vitamin có kẽm hoặc viên nhai didanosin/viên đệm hoặc bột pha dung dịch uống cho trẻ em.

Liều dùng

Viên nén Getzlox Tablets (Levofloxacin) dùng 1 hoặc 2 lần mỗi ngày. Liều dùng tuỳ thuộc từng loại và mức độ nhiễm khuẩn và độ nhạy của tác nhân gây bệnh được nghi ngờ.

Liều cho bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin > 50ml/phút)

Chú ý: Liều dùng có thể được điều chỉnh tùy theo loại nhiễm khuẩn và mức độ của triệu chứng.

Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân suy chắc năng gan vì Levofloxacin không chuyển hóa qua gan và chủ yếu thải trừ qua thận.

Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi, ngoại trừ việc cân nhắc đến chức năng thận.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Dựa theo những nghiên cứu độc tính trên động vật và dược lý lâm sàng tiến hành ở liều cao hơn liều điều trị, những dấu hiệu quan trọng nhất có thể xảy ra quá liều cấp tính là những triệu chứng trên thần kinh trung ương như nhầm lẫn, chóng mặt, rối loạn ý thức, cơn co giật, tăng khoảng QT cũng như những tác động lên hệ tiêu hóa như buồn nôn và xói mòn niêm mạc.

Những ảnh hưởng lên hệ thần kinh trung ương như trạng thái lẫn, co giật, ảo giác và run cũng được ghi nhận trong quá trình lưu hành thuốc.

Nếu quá liều xảy ra, điều trị triệu chứng nên được tiến hành.

Theo dõi diện tâm đồ (ECC) do có khả năng kéo dài khoảng QT. Kháng acid nên được chỉ định để bảo vệ niêm mạc dạ dày.

Thẩm tách máu bao gồm thẩm phân phúc mạc và thẩm phân phúc mạc liên tục không có hiệu quả trong việc đảo thái levofloxacin ra khỏi cơ thể. Chưa có kháng nguyên đặc hiệu.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ không mong muốn sau được xác định cho hoạt chất levofloxacin. Phân nhóm theo tần suất rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR ≤ 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100), hiểu gặp (1/1000 ≤ ADR ≤ 1/10000) và rất hiếm gặp (ADR < 1/10000).

Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng:

• Ít gặp: Nhiễm nấm bao gồm nhiễm Candida, đề kháng.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết:

• Ít gặp: Giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toàn.
• Hiếm gặp: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính.
• Chưa biết: Giảm toàn thể huyết cầu, chứng mất hạt bạch cầu hạt, thiếu máu do tan máu.

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Hiếm gặp: Phù mạch, quá mẫn.
• Chưa biết: Phản ứng sốc phản vệ. sốc dạng keo.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

• Ít gặp: Chán ăn.
• Hiếm gặp: Giảm glucose máu đặc biệt với bệnh nhân đái tháo đường.
• Chưa biết: Tăng glucose máu, hôn mê do giảm glucose máu.

Rối loạn tâm thần:

• Thường gặp: Chứng mất ngủ.
• Ít gặp: Lo lắng, trạng thái rối loạn, căng thẳng.
• Hiếm gặp: Rối loạn vận động (như ảo giác, hoang tưởng), trầm cảm, lo âu. giấc mơ bất thường, ác mộng.
• Chưa biết: Rối loạn vận động với hành vi tự gây nguy hiểm cho bản thân như ý định tự tử hoặc nỗ lực tự tử.

Rối loạn thần kinh:

• Thường gặp: Đau đầu, chóng mặt.
• Ít gặp: Buồn ngủ, run, chứng khó viết.
• Hiếm gặp: Co giật, dị cảm.
• Chưa biết: Rối loạn hệ thần kinh giác quan ngoại vi, rối loạn thần kinh giác quan - vận động ngoại vi, rối loạn khứu giác gồm mất khứu giác, rối loạn vận động, rối loạn ngoại bỏ tháp, rối loạn vị giác, ngất, tăng áp lực nội sọ lành tính.

Rối loạn mắt:

• Hiếm gặp: Rối loạn thị giác như nhìn mờ.
• Chưa biết: Mất thị lực thoáng qua.

Rối loạn tai và tiền đình:

• Ít gặp: Chóng mặt.
• Hiếm gặp: Ù tai.
• Chưa biết: Giảm thính lực, nghe kém.

Rối loạn tim:

• Hiếm gặp: Nhịp tim nhanh, tim đập nhanh.
• Chưa biết: Nhịp tim nhanh thất có thể dẫn đến ngừng tim, loạn nhịp thất và xoắn dinh (báo cáo chủ yếu đối với bệnh nhân có yếu tố nguy cơ gây kéo dài khoảng QT), kéo dài khoảng QT trên diện tâm đồ.

Rối loạn mạch:

• Thường gặp: Viêm tĩnh mạch.
• Hiếm gặp: Hạ huyết áp.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:

• Ít gặp: Khó thở.
• Chưa biết: Co thắt phế quản, dị ứng viêm thành phế quản.

Rối loạn tiêu hóa:

• Thường gặp: Tiêu chảy, nôn, buồn nôn.
• Ít gặp: Đau bụng, khó tiêu, đầy hơi, táo bón.
• Chưa biết: Tiêu chảy xuất huyết trong những trường hợp rất hiếm có thể là dấu hiệu của viêm ruột kết, bao gồm viêm đại tràng giả mạc, viêm tuyến tụy.

Rối loạn hệ gan mật:

• Thường gặp: Tăng men gan (ALT/AST, alkalin phosphat, GGT).
• Ít gặp: Tăng bilirubin mẫu.
• Chưa biết: Vàng da và tổn thương gan nặng, bao gồm cả trường hợp tử vong do suy gan cấp, chủ yếu ở bệnh nhân đang giai đoạn nặng, viêm gan.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Ít gặp: Phát ban, ngứa, mày dạy, chứng ra nhiều mồ hôi.
• Chưa biết: Hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Steven-Johnson, hồng ban da dạng. phản ứng nhạy cảm ánh sáng, viêm mạch máu quá mẫn, viêm miệng.

Rối loạn hệ cơ xương và mô liên kết:

• Ít gặp: Đau khớp, đau cơ.
• Hiếm gặp: Rối loạn gân bao gồm viêm gân (gân gót Achile), yếu cơ mà đặc biệt quan trọng ở bệnh nhân nhược cơ năng.
• Chưa biết: Tiêu cơ vân, dứt gần (như gần gót Achile), đứt dây chẳng, dứt cơ, viêm cơ.

Rối loạn thận và tiết niệu:

• Ít gặp: Tăng creatinin máu.
• Hiếm gặp: Suy thận cấp (như do viêm thận kẽ).

Rối loạn khác và tại chỗ sử dụng thuốc:

• Thường gặp: Phản ứng tại vị trí tiêm (đau, đỏ).
• Ít gặp: Suy nhược.
• Hiếm gặp: Sốt cao.
• Chưa biết: Đau (đau lưng, ngực, chi).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc.

Chống chỉ định

Mang thai, Động kinh, Dị ứng thuốc, Viêm gân

Lưu ý khi sử dụng

Độ tuổi sử dụng: Trên 18 tuổi

• Phụ nữ có thai
• Suy gan thận
• Phụ nữ cho con bú

Bảo quản

Hạn sử dụng: 60 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.