Công dụng của Thuốc Glazi 250

Chỉ định

Thuốc Glazi 250mg được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn còn nhạy cảm với thuốc, gồm:

• Viêm xoang cấp do vi khuẩn.
• Viêm tai giữa cấp do vi khuẩn.
• Viêm họng, viêm amidan.
• Đợt cấp của viêm phế quản mạn.
• Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng mức độ nhẹ đến vừa.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
• Viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung không biến chứng do Chlamydia trachomatis.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Kháng sinh nhóm macrolid.

Mã ATC: J01FA10.

Azithromycin là một kháng sinh có hoạt phổ rộng thuộc nhóm macrolid, hay còn gọi là azalid, được dùng trong điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn khác nhau gây ra do các chủng nhạy cảm với thuốc. Azithromycin gắn thuận nghịch với tiểu đơn vị 50S của ribosom, làm ngăn cản quá trình tổng hợp protein, và do vậy ức chế sự tăng trưởng tế bào vi khuẩn.

Các vi khuẩn gây bệnh thường nhạy cảm với azithromycin bao gồm:

• Vi khuẩn Gram dương: Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus aureus. Một số chủng vi khuẩn Gram dương khác cũng đáp ứng với azithromycin bao gồm Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus và Propionibacterium acnes.
• Vi khuẩn Gram âm: Haemophilus influenzae, parainfluenzae, và ducreyi, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, và parapertussis; Neisseria gonorrhoeae và Campylobacter sp.. Ngoài ra, azithromycin cũng có hiệu quả với Listeria monocytogenes, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae và hominis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Chlamydia trachomatis và Chlamydia pneumoniae, Treponema pallidum và Borrelia burgdorferi. E. coli, Salmonella enteritidis và Salmonella typhi, Enterobacter, Aeromonas hydrophila, Klebsiella ít nhạy cảm hơn với azithromycin.

Nhìn chung, azithromycin tác dụng trên Streptococci và Staphylococci yếu hơn một chút so với erythromycin nhưng lại mạnh hơn trên một số vi khuẩn Gram âm trong đó có Haemophilus influenzae.

Azithromycin cho thấy có kháng chéo với các chủng Gram dương đề kháng với erythromycin kể cả Streptococcus faecalis (Enterococcus) và hầu hết các chủng Staphylococci kháng methicillin.

Các chủng Gram âm thường kháng azithromycin là Proteus, Serratia, Pseudomonas aeruginosa và Morganella.

Dược động học

Khả dụng sinh học đường uống của azithromycin khoảng 40%. Thức ăn làm giảm hấp thu thuốc đối với dạng viên nang nhưng không làm giảm hấp thu với dạng viên nén. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng từ 2 đến 3 giờ. Khi màng não không bị viêm, thuốc khuếch tán kém vào trong dịch não tủy.

Azithromycin phân bố rộng khắp các mô trong cơ thể, và nồng độ trong mô cao hơn trong máu nhiều lần.

Một lượng nhỏ azithromycin bị khử methyl trong gan, được thải trừ qua mật dưới dạng không đổi và một phần dưới dạng chuyển hóa. Khoảng 6% liều uống thải trừ qua nước tiểu. Thời gian bán thải khoảng 68 giờ.

Dược động học ở các đối tượng đặc biệt

Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận: Sau khi dùng liều đơn 1g azithromycin, nồng độ Cmax và AUC_0-120 tăng lên 5,1% và 4,2%, kết quả thu được từ một nghiên cứu so sánh ở nhóm bệnh nhân bị suy thận vừa và nhẹ (tỷ lệ lọc cầu thận khoảng 10 - 80 ml/phút) với nhóm có chức năng thận bình thường (GFR > 80 ml/phút). Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng, giá trị trung bình của Cmax và AUC_0-120 tăng 61% và 33% so với nhóm bệnh nhân bình thường. Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan: Không có dữ liệu cho thấy có sự thay đổi nồng độ azithromycin trong huyết tương ở nhóm bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan vừa và nhẹ so với nhóm bệnh nhân có chức năng gan bình thường. Ở nhóm bệnh nhân này, phục hồi azithromycin trong niệu đạo dường như tăng lên để bù cho lượng giảm ở độ thanh thải của gan.

Bệnh nhân lớn tuổi: Dược động học của azithromycin ở bệnh nhân lớn tuổi cũng tương tự như của nhóm bệnh nhân trẻ tuổi; tuy nhiên, ở nhóm bệnh nhân nữ cao tuổi, mặc dù nồng độ đỉnh cao (tăng khoảng 30 - 50%) nhưng không thấy có sự tích tụ đáng kể.

Trẻ em: Theo nghiên cứu dược động học ở trẻ em từ 4 tháng đến 15 tuổi khi dùng thuốc dạng bào chế viên nang, thuốc cốm hoặc bột pha hỗn dịch uống, dùng liều 10 mg/kg vào ngày thứ nhất và liều 5 mg/kg vào các ngày từ thứ 2 đến thứ năm tiếp theo, nồng độ Cmax đạt được nhỏ không đáng kể thấp hơn người lớn, ở trẻ em từ 0,6 đến 5 tuổi và sau 3 ngày dùng thuốc nồng độ Cmax đạt được là 224 µg/l và 383 µg/l liều cho nhóm 6 - 15 tuổi. Nửa đời pha cuối cùng (t_1/2) ở nhóm trẻ em lớn hơn thì nằm khoảng 36 giờ, đây là khoảng mong đợi của người lớn.

Azithromycin qua nhau thai và phân bố vào máu, dây nhau và nước ối. Azithromycin phân bố vào sữa.

Cách dùng Thuốc Glazi 250

Cách dùng

Thuốc Glazi 250mg dùng đường uống, nên uống liều duy nhất/ngày, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em lớn hơn 45kg:

• Viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung không biến chứng do Chlamydia trachomatis: 1g liều duy nhất.
• Các chỉ định nhiễm khuẩn khác: Uống 500mg 1 liều duy nhất vào ngày thứ nhất, tiếp theo uống 250 mg/1 lần/ngày từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 (tổng liều 1,5g trong 5 ngày).

Người lớn tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em dưới 45kg: Chọn các dạng bào chế phù hợp khác của azithromycin, ví dụ: Hỗn dịch.

Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa (GFR 10 - 80 ml/phút).

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều: Chưa có thông tin về quá liều azithromycin. Triệu chứng quá liều điển hình của kháng sinh nhóm macrolid thường là buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

Xử trí: Chủ yếu điều trị triệu chứng và hỗ trợ

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Glazi 250mg thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Thường gặp, ADR >1/100

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng.
• Thần kinh: Nhức đầu.

Ít gặp, 1/100 > ADR >1/1000

• Nhiễm trùng: Nhiễm nấm candida, nhiễm trùng âm đạo, viêm phổi, nhiễm nấm, nhiễm khuẩn, viêm họng, viêm dạ dày - ruột, rối loạn hô hấp, viêm mũi, nhiễm nấm candida miệng.
• Máu: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ưa eosin.
• Miễn dịch: Phù mạch, quá mẫn.
• Chuyển hóa: Chán ăn.
• Tâm thần: Lo lắng, mất ngủ.
• Thần kinh: Chóng mặt, ngủ lơ mơ, loạn vị giác, dị cảm.
• Mắt: Giảm thị lực.
• Tai: Rối loạn tai, hoa mắt.
• Tim: Đánh trống ngực.
• Hô hấp: Khó thở, chảy máu cam.
• Tiêu hóa: Táo bón, đầy hơi, rối loạn tiêu hóa, viêm dạ dày, khó nuốt, chướng bụng, khô miệng, ợ hơi, viêm loét miệng, tăng tiết nước bọt.
• Gan mật: Viêm gan.
• Da: Phát ban, ngứa, mày đay, viêm da, da khô, tăng tiết mồ hôi.
• Cơ xương khớp: Thoái hóa khớp, đau cơ, đau lưng, đau cổ.
• Thận và tiết niệu: Tiểu khó, đau thận.
• Chung: Phù nề, suy nhược, mệt mỏi, phù mặt, đau ngực, sốt, đau, phù ngoại biên.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Tâm thần: Lo âu.
• Gan mật: Chức năng gan bất thường, vàng da ứ mật.
• Da: Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.

Chưa rõ

• Nhiễm trùng: Viêm ruột kết màng giả.
• Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu trong máu, thiếu máu do tan huyết.
• Hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.
• Tâm thần: Tâm trạng lo lắng, mê sảng, ảo giác.
• Hệ thống thần kinh: Ngất, co giật, giảm cảm giác, mất khứu giác, mất vị giác, loạn khướu, nhược cơ năng.
• Tai: suy giảm khả năng nghe bao gồm điếc và/ hoặc ù tai.
• Tim: Loạn nhịp tim bao gồm nhịp tim thất trái, kéo dài khoảng QT điện tâm đồ.
• Mạch: Giảm huyết áp.
• Dạ dày ruột: Viêm tuyến tụy, lưỡi bị đổi màu.
• Gan, ống gan: Suy gan (hiếm khi dẫn đến trường hợp tử vong), viêm gan siêu vi, hoại tử gan.
• Da và cấu trúc mô dưới da: Hội chứng Steven-Johnson, hoại tử biểu bì, hồng ban đa dạng.
• Cơ xương và mô liên kết: Đau khớp.
• Thận và tiết niệu: Suy thận cấp, viêm thận kẽ.
• Ngưng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ nếu: Nổi mẩn nghiêm trọng hay sưng phù, viêm họng, sốt, khó nuốt hoặc khó thở.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Bảo quản

Hạn sử dụng: 36 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.