Công dụng của Thuốc Gonal-F 150IU Merck 0.24ml

Chỉ định

Thuốc GONAL-f 150IU được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Ở phụ nữ trưởng thành

• Không rụng trứng (kể cả hội chứng buồng trứng đa nang - PCOS) ở những phụ nữ không đáp ứng với điều trị bằng clomiphene citrate.
• Kích thích phát triển nhiều nang noãn ở những bệnh nhân đang được điều trị kích thích rụng trứng cho các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản (ART) như thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), chuyển giao tử vào vòi trứng (GIFT) và chuyển hợp tử vào vòi trứng (ZIFT).
• GONAL-f được khuyên dùng kết hợp với một chế phẩm hormone hướng hoàng thể (LH) để kích thích phát triển nang noãn ở phụ nữ bị thiếu hụt hormone LH và FSH trầm trọng. Trong các thử nghiệm lâm sàng, những bệnh nhân này được xác định bằng nồng độ LH nội sinh trong huyết thanh < 1,2 IU/L.

Ở nam giới trưởng thành

GONAL-f 150 IU được chỉ định phối hợp đồng thời với liệu pháp Chorionic Gonadotropin người (hCG) để kích thích sinh tinh ở nam giới bị thiểu năng tuyến sinh dục do giảm hormone hướng sinh dục bẩm sinh hoặc mắc phải.

Dược lực học

Chưa có dữ liệu.

Dược động học

Chưa có dữ liệu.

Cách dùng Thuốc Gonal-F 150IU Merck 0.24ml

Cách dùng

Điều trị bằng GONAL-f 150IU nên được bắt đầu dưới sự giám sát của một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị những trở ngại về sinh sản.

Bệnh nhân phải được cung cấp số lượng bút chính xác cho đợt điều trị và được hướng dẫn cách sử dụng tiêm thích hợp.

GONAL-f được dùng tiêm dưới da. Nên tiêm thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Tiêm GONAL-f lần đầu nên được thực hiện dưới sự giám sát y khoa trực tiếp. Tự tiêm GONAL-f chỉ nên được thực hiện ở những bệnh nhân thật sự muốn tự tiêm, được huấn luyện đầy đủ và có thể tiếp cận đến lời khuyên của chuyên gia điều trị.

Vì bút tiêm nạp sẵn đa liều GONAL-f được dùng cho nhiều lần tiêm, nên cung cấp cho bệnh nhân hướng dẫn rõ ràng để tránh sử dụng sai dụng cụ đa liều này.

Hướng dẫn về cách sử dụng bút tiêm nạp sẵn đa liều, xin xem thêm các thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đính kèm sản phẩm.

Chỉ dẫn sử dụng, thao tác và hủy bỏ

• Xem thêm trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đính kèm sản phẩm.
• Không nên dùng dung dịch nếu có vẩn hoặc không trong suốt.
• Phải loại bỏ bất kỳ dung dịch nào không được sử dụng sau 28 ngày kể từ khi mở lần đầu.
• GONAL-f 150 IU/0,25 mL không được thiết kế để tháo rời ống thuốc.
• Loại bỏ các kim đã sử dụng ngay sau khi tiêm.
• Bất kỳ thuốc nào không dùng hoặc chất thải phải được hủy bỏ theo quy định của địa phương.

Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo cho GONAL-f cũng là liều sử dụng của FSH chiết xuất từ nước tiểu. Đánh giá về lâm sàng đối với GONAL-f cho thấy ở liều dùng hàng ngày, cách dùng và cách theo dõi điều trị không nên khác với những điều hiện nay được sử dụng đối với các chế phẩm chứa FSH chiết xuất từ nước tiểu. Cần tuân thủ theo liều khởi đầu được khuyến cáo dưới đây.

Các nghiên cứu lâm sàng có so sánh cho thấy tính trung bình những bệnh nhân cần tổng liều thấp hơn và thời gian điều trị với GONAL-f ngắn hơn khi so sánh với FSH chiết xuất từ nước tiểu. Vì thế, cần cân nhắc sủ dụng tổng liều GONAL-f thấp hơn liều thông thường sử dụng FSH chiết xuất từ nước tiểu, không chỉ để tối ưu hóa sự phát triển nang noãn mà còn làm giảm thiểu nguy cơ quá kích buồng trứng không mong muốn.

Tương đương sinh học giữa các liều tương đương của chế phẩm GONAL-f đơn liều và đa liều đã được chứng minh.

Phụ nữ không rụng trứng (kể cả hội chứng buồng trứng đa nang - PCOS)

GONAL-f có thể được tiêm hàng ngày. Ở bệnh nhân đang có kinh nguyệt, nên bắt đầu trị liệu trong vòng 7 ngày đầu của chu kỳ kinh.

Liều dùng khởi đầu thông thường là 75-150 IU FSH mỗi ngày và có thể tăng thêm 37,5 IU hoặc 75 IU mỗi 7 ngày hoặc mỗi 14 ngày nếu cần, để đạt được đáp ứng đầy đủ nhưng không quá mức. Việc điều trị nên được điều chỉnh tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân, được đánh giá bằng cách đo kích thước nang noãn bằng siêu âm và/hoặc sự tiết oestrogen. Liều tối đa mỗi ngày thường không quá 225 IU FSH. Nếu bệnh nhân không đáp ứng thích đáng sau 4 tuần điều trị thì nên hủy bỏ chu kỳ này và bệnh nhân nên bắt đầu điều trị với liều cao hơn so với liều dùng trong chu kỳ đã bị hủy.

Khi đã đạt được đáp ứng tối ưu, nên tiêm một liều đơn 250 microgram r-hCG hoặc 5.000 IU lên đến 10.000 IU hCG từ 24 đến 48 giờ sau mũi tiêm GONAL-f cuối cùng. Bệnh nhân được khuyên giao hợp vào ngày tiêm hCG và ngày hôm sau. Một cách khác, có thể bơm tinh trùng vào buồng tủ cung (IUI).

Nếu có đáp ứng quá mức nên ngừng điều trị và không tiêm hCG. Nên bắt đầu điều trị ở chu kỳ tiếp theo với liều thấp hơn liều của chu kỳ trước đó.

Phụ nữ đang được điều trị kích thích buồng trứng để phát triển nhiều nang noãn trước khi thực hiện sự thụ tinh trong ống nghiệm hoặc các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản khác

Liều thường dùng để kích thích rụng nhiều trứng là 150-225 IU GONAL-f mỗi ngày, bắt đầu vào ngày thứ 2 hoặc 3 của chu kỳ. Tiếp tục điều trị cho đến khi đạt được sự phát triển nang noãn đầy đủ (được đánh giá bằng cách theo dõi nồng độ oestrogen huyết thanh và/hoặc siêu âm), với liều được điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân, thường không cao hơn 450 IU mỗi ngày. Nói chung sự phát triển nang noãn đầy đủ đạt được trung bình vào ngày thú 10 của đợt điều trị (từ 5 đến 20 ngày).

Tiêm một liều đơn 250 microgram r-hCG hoặc 5.000 IU đến 10.000 IU hCG trong 24 đến 48 giờ sau mũi GONAL-f cuối cùng để hoàn tất sự trưởng thành của nang noãn.

Quá trình điều hòa giảm với chất đồng vận hoặc đối vận hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) hiện nay thường được sử dụng để ngăn chặn sự xuất hiện đỉnh LH nội sinh và kiểm soát nồng độ LH hữu hiệu. Theo một phác đồ điều trị phổ biến, GONAL-f được bắt đầu khoảng 2 tuần sau khi điều trị bằng chất đồng vận, cả hai thuốc được dùng tiếp tục cho đến khi đạt được sự phát triển nang noãn đầy đủ. Ví dụ, sau 2 tuần điều trị với một chất đồng vận, dùng 150-225 IU GONAL-f trong 7 ngày đầu. Sau đó liều dùng được điều chỉnh theo đáp ứng của buồng trứng.

Kinh nghiệm về thụ tinh trong ống nghiệm cho thấy tỷ lệ điều trị thành công nói chung vẫn ổn định trong bốn đơt đầu tiên và sau đó giảm dần.

Phụ nữ không rụng trứng do thiếu hụt LH và FSH trầm trọng

Ở phụ nữ bị thiếu hụt LH và FSH (giảm năng tuyến sinh dục do giảm gonadotropin), mục đích của liệu pháp kết hợp GONAL-f và lutropin alfa là để kích thích sự trưởng thành của một nang Graaf đơn lẻ, từ đó noãn sẽ được phóng ra sau khi dùng gonadotropin nhau thai người (hCG). GONAL-f được tiêm hàng ngày đồng thời với lutropin alfa. Việc điều trị có thể bắt đầu bất cứ lúc nào vì những bệnh nhân này bị vô kinh và tiết oestrogen nội sinh thấp.

Liều khởi đầu điều trị được khuyên dùng là 75 IU lutropin alfa mỗi ngày với 75-150 IU FSH. Việc điều trị nên được điều chỉnh tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân, được đánh giá bằng cách đo kích thước nang noãn trên siêu âm và đáp ứng oestrogen.

Nếu cần thiết tăng liều FSH, việc điều chỉnh liều nên thực hiện sau mỗi 7-14 ngày và có thể tăng thêm 37,5-75 lU.

Có thể kéo dài thời gian kích thích đến 5 tuần ở bất kỳ một chu kỳ điều trị nào.

Khi đã đạt được đáp ứng tối ưu, nên tiêm một liều duy nhất 250 microgram r-hCG hoặc 5.000 IU đến 10.000 IU hCG trong 24-48 giờ sau mũi tiêm GONAL-f và lutropin alfa cuối cùng. Bệnh nhân được khuyên giao hợp vào ngày tiêm hCG và ngày hôm sau. Một cách khác, có thể bơm tinh trùng vào buồng tử cung (IUI).

Có thể cần phải hỗ trợ giai đoạn hoàng thể vì nếu thiếu chất có hoạt tính hướng hoàng thể (LH/hCG) sau khi rụng trứng có thể dẫn đến suy hoàng thể sớm.

Nếu có đáp ứng quá mức nên ngừng điều trị và không tiêm hCG. Nên bắt đầu điều trị lại ở chu kỳ tiếp theo với liều FSH thấp hơn liều của chu kỳ trước đó.

Nam giới bị thiểu năng tuyến sinh dục do giảm hormone hướng sinh dục

GONAL-f nên được dùng với liều 150 IU ba lần một tuần, đồng thời với hCG, trong tối thiểu 4 tháng. Nếu sau thời gian này, bệnh nhân không đáp ứng, có thể tiếp tục điều trị phối hợp; kinh nghiệm lâm sàng hiện tại chỉ ra rằng có thể cần điều trị ít nhất 18 tháng để đạt được sự sinh tinh.

Các quần thể đặc biệt

Người lớn tuổi

Không có kinh nghiệm sử dụng GONAL-f cho người lớn tuổi. Sự an toàn và hiệu quả của GONAL-f ở người lớn tuổi chưa được thiết lập.

Suy thận hoặc suy gan

Sự an toàn, hiệu quả và dược động học của GONAL-f ở bênh nhân suy thận hoặc suy gan chưa đươc thiết lâp.

Trẻ em

Không có giá trị sử dụng GONAL-f ở trẻ em.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Bảo quản

Hạn sử dụng: 24 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.