Công dụng của Viên sủi Hapacol 650

Chỉ định

Thuốc Hapacol 650 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị triệu chứng các cơn đau có cường độ nhẹ đến trung bình và các tình trạng sốt.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc giảm đau và hạ sốt khác: Các anilid: Paracetamol. Mã ATC: N02BE01.

Paracetamol là một loại thuốc giảm đau cũng có đặc tính hạ sốt.

Cơ chế hoạt động chính xác của paracetamol vẫn chưa được biết rõ, mặc dù người ta biết rằng paracetamol hoạt động ở cấp độ của hệ thần kinh trung ương và ở mức độ thấp hơn, bằng cách ngăn chặn sự tạo ra xung động đau ở cấp độ ngoại vi.

Paracetamol được cho là làm tăng ngưỡng đau bằng cách ức chế tổng hợp prostaglandin, bằng cách ngăn chặn các cyclooxygenase trong hệ thần kinh trung ương (cụ thể là COX-3). Tuy nhiên, paracetamol không ức chế đáng kể cyclooxygenase ở các mô ngoại vi.

Paracetamol kích thích hoạt động của các con đường serotonergic giảm dần, ngăn chặn việc truyền các tín hiệu cảm thụ đến tủy sống từ các mô ngoại vi. Theo nghĩa này, một số dữ liệu thực nghiệm chỉ ra rằng việc sử dụng các chất đối kháng của các phân nhóm thụ thể serotonergic khác nhau được sử dụng trong tủy sống có khả năng làm mất tác dụng chống ung thư của paracetamol.

Tác dụng hạ sốt liên quan đến sự ức chế tổng hợp PGE1 ở vùng dưới đồi, cơ quan điều phối sinh lý của quá trình điều nhiệt.

Dược động học

Khi uống, sinh khả dụng của paracetamol là 75 - 85%.

Sự hấp thu của paracetamol diễn ra nhanh chóng và đầy đủ. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được tùy theo dạng dược phẩm với thời gian từ 0,5 đến 2 giờ. Mức độ liên kết với protein huyết tương là 10%.

Thời gian để phát huy tác dụng tối đa là 1 - 3 giờ, và thời gian tác dụng là 3 - 4 giờ. Sự chuyển hóa của paracetamol trải qua tác động đầu tiên ở gan, theo động học tuyến tính. Tuy nhiên, tính tuyến tính này biến mất khi dùng liều lớn hơn 2 g. Paracetamol được chuyển hóa cơ bản ở gan (90 - 95%), được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng liên hợp với acid glucuronic, và ở mức độ thấp hơn với acid sulfuric và cystein; dưới 5% được bài tiết dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải của thuốc là 1,5 - 3 giờ (tăng khi dùng quá liều và ở bệnh nhân suy gan, người già và trẻ em). Liều cao có thể làm bão hòa các cơ chế thông thường của chuyển hóa ở gan, dẫn đến việc sử dụng các con đường chuyển hóa thay thế làm phát sinh các chất chuyển hóa gây độc cho gan và có thể gây độc cho thận do cạn kiệt glutathion.

Các đối tượng đặc biệt

Suy thận: Trong trường hợp suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/ phút), việc thải trừ paracetamol và các chất chuyển hóa bị chậm lại.

Người cao tuổi: Khả năng liên hợp không bị thay đổi. Đã quan sát thấy sự gia tăng thời gian bán thải của paracetamol.

Cách dùng Viên sủi Hapacol 650

Cách dùng

Dùng đường uống. Hòa tan hoàn toàn viên sủi trong nửa cốc nước (khoảng 100 - 150 ml). Trước khi uống thuốc, cần phải đợi hết sủi bọt hoàn toàn.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 15 tuổi: 1 viên (650 mg paracetamol) sau mỗi 4 hoặc 6 giờ.

Không vượt quá 6 viên trong 24 giờ.

Bệnh nhân suy thận

Trường hợp suy thận thì giảm liều, tùy theo mức độ lọc cầu thận như sau:

• Độ lọc cầu thận từ 10 - 50 ml/phút: 500 mg mỗi 6 giờ.
• Độ lọc cầu thận < 10 ml/phút: 500 mg mỗi 8 giờ.

Do liều lượng không phù hợp nên không được chỉ định cho nhóm bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy gan

Trong trường hợp suy gan, paracetamol không dùng quá 2 g/24 giờ và khoảng cách tối thiểu giữa các liều là 8 giờ.

Hoặc theo chỉ dẫn của Thầy thuốc.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Các triệu chứng quá liều bao gồm chóng mặt, nôn mửa, chán ăn, vàng da, đau bụng và suy thận và gan. Nếu uống quá liều, bệnh nhân cần được điều trị nhanh chóng tại trung tâm y tế ngay cả khi không có triệu chứng hoặc dấu hiệu đáng kể nào vì mặc dù những chất này có thể gây tử vong nhưng chúng thường không biểu hiện ngay sau khi uống mà phải sau ngày thứ ba. Tử vong có thể xảy ra do hoại tử gan. Tương tự như vậy, có thể xuất hiện suy thận cấp.

Quá liều paracetamol được đánh giá theo bốn giai đoạn, bắt đầu từ thời điểm uống quá liều:

1. GIAI ĐOẠN I (12 - 24 giờ): Buồn nôn, nôn, toát mồ hôi và chán ăn.
2. GIAI ĐOẠN II (24 - 48 giờ): Cải thiện lâm sàng; nồng độ AST, ALT, bilirubin và prothrombin bắt đầu tăng.
3. GIAI ĐOẠN III (72 - 96 giờ): Đỉnh độc với gan; giá trị 20.000 có thể xuất hiện cho AST.
4. GIAI ĐOẠN IV (7 - 8 ngày): Hồi phục.

Có thể xảy ra ngộ độc gan. Liều độc tối thiểu, trong một liều duy nhất, là hơn 6 g ở người lớn và hơn 100 mg/kg cân nặng ở trẻ em.

Liều lớn hơn 20 - 25 g có khả năng gây tử vong. Các triệu chứng của nhiễm độc gan bao gồm buồn nôn, nôn mửa, chán ăn, khó chịu, toát mồ hôi, đau bụng và tiêu chảy. Nếu liều lượng uống vào lớn hơn 150 mg/kg hoặc không thể xác định được lượng uống vào, thì nên lấy mẫu paracetamol huyết thanh 4 giờ sau khi uống. Trong trường hợp nhiễm độc gan, thực hiện nghiên cứu chức năng gan và lặp lại nghiên cứu này cách nhau 24 giờ. Suy gan có thể dẫn đến bệnh não, hôn mê và tử vong.

Nồng độ paracetamol trong huyết tương lớn hơn 300 kg/ml, được tìm thấy 4 giờ sau khi uống, có liên quan đến tổn thương gan ở 90% bệnh nhân. Điều này bắt đầu xảy ra khi nồng độ paracetamol trong huyết tương ở 4 giờ lớn hơn 120 kg/ml hoặc lớn hơn 30 µg/ml vào 12 giờ sau khi uống.

Uống kéo dài với liều lượng lớn hơn 4 g/ngày có thể dẫn đến nhiễm độc gan thoáng qua. Thận có thể bị hoại tử ống thận, và cơ tim có thể bị thương.

Cách xử trí

Trong mọi trường hợp, hút và rửa dạ dày sẽ được thực hiện, tốt nhất là trong vòng 4 giờ sau khi uống.

Có một loại thuốc giải độc đặc hiệu cho độc tính do paracetamol: N-acetylcystein có thể được tiêm tĩnh mạch hoặc uống.

Tiêm tĩnh mạch: Nên dùng 300 mg/kg N-acetylcystein (tương đương với 1,5 ml/kg dung dịch nước 20%; pH: 6,5), tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian 20 giờ 15 phút, theo sơ đồ sau:

Người lớn

Liều tấn công: 150 mg/kg (tương đương 0,75 ml/kg dung dịch nước 20% N-acetylcystein; pH 6,5) tiêm tĩnh mạch chậm hoặc pha loãng trong 200 ml dextrose 5%, trong 15 phút.

Liều duy trì

a) Ban đầu: 50 mg/kg (tương đương 0,25 ml/kg dung dịch nước 20% N-acetylcystein; pH: 6,5) sẽ được dùng trong 500 ml dextrose 5% trong truyền chậm trong 4 giờ.

b) Sau đó: 100 mg/kg (tương đương với 0,50 ml/kg dung dịch nước 20% N-acetylcystein; pH: 6,5) sẽ được truyền trong 1000 ml dextrose 5% trong truyền chậm trong 16 giờ.

Trẻ em

Thể tích của dịch truyền dextrose 5% phải được điều chỉnh dựa trên tuổi và cân nặng của trẻ, để tránh tắc nghẽn mạch máu phổi.

Hiệu quả của thuốc giải độc là tối đa nếu được sử dụng trong vòng 4 giờ sau khi ngộ độc. Hiệu quả giảm dần sau giờ thứ tám và mất tác dụng sau 15 giờ ngộ độc.

Việc truyền dung dịch nước N-acetylcystein 20% có thể bị gián đoạn khi kết quả xét nghiệm máu cho thấy nồng độ paracetamol trong máu dưới 200 kg/ml.

Tác dụng phụ khi dùng N-acetylcystein qua đường tĩnh mạch Hiếm khi quan sát thấy phát ban trên da và phản vệ, thường trong vòng 15 phút đến 1 giờ kể từ khi bắt đầu truyền.

Đường uống: Thuốc giải độc N-acetylcystein phải được dùng trong vòng 10 giờ sau khi dùng quá liều.

Người lớn

Liều thuốc giải độc được khuyến cáo cho người lớn là:

• Liều ban đầu là 140 mg/kg trọng lượng cơ thể.
• 17 liều 70 mg/kg thể trọng, cứ 4 giờ một lần.

Mỗi liều phải được pha loãng thành 5% với đồ uống cola, nước nho, nước cam hoặc nước trước khi dùng, do mùi khó chịu và đặc tính gây kích ứng hoặc xơ cứng. Nếu bị nôn trong vòng một giờ sau khi dùng, nên lặp lại liều.

Nếu cần, có thể dùng thuốc giải độc (pha loãng trong nước) bằng cách đặt nội khí quản tá tràng.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Hapacol 650 bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Các phản ứng có hại được báo cáo nhiều nhất trong thời gian sử dụng paracetamol là: Độc tính trên gan, độc tính trên thận, thay đổi công thức máu, hạ đường huyết và viêm da dị ứng.

Hiếm gặp (> 1/10.000, <1/1.000)

• Rối loạn mạch máu: Huyết áp thấp.
• Rối loạn gan mật: Tăng mức độ của transaminase gan,
• Rối loạn chung và tại chỗ dùng thuốc: Khó chịu.

Rất hiếm gặp (< 1/10.000)

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu tan máu.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết.
• Rối loạn gan mật: Nhiễm độc gan (vàng da).
• Rối loạn da và mô dưới da: Phản ứng da nghiêm trọng đã được báo cáo.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Đái mủ vô trùng (nước tiểu đục), tác dụng phụ lên thận.
• Rối loạn chung và tại chỗ dùng thuốc: Các phản ứng quá mẫn từ phát ban da nhẹ đến phát ban và sốc phản vệ.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Bảo quản

Hạn sử dụng: 24 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.