Công dụng của Viên nang Kalmeco 500µg

Chỉ định

Kalmeco được chỉ định để điều trị các bệnh thần kinh ngoại biên do thiếu hụt vitamin B12.

Dược lực học

Kalmeco có chứa Mecobalamin, một chất đồng đẳng của vitamin B12.

Mecobalamin tham gia vào quá trình chuyển hoá của protein và acid nucleic.

Mecobalamin là chất đồng đẳng duy nhất của B12 có tham gia vào phản ứng methyl hóa trong cơ thể con người. Mecobalamin tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình methyl hóa của t-RNA, điều này rất quan trọng trong quá trình tổng hợp protein và biến đổi homocystein thành methionin.

Những nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật với loài chuột cho thấy Mecobalamin có tác động lên hoạt động của hệ thần kinh.

Mecobalamin thúc đẩy quá trình hồi phục đối với những cơ bị teo nhờ việc kích thích dây thần kinh hông to. Ngoài ra còn có tác dụng sửa chữa những tế bào thần kinh bị tổn thương trong trường hợp viêm não và viêm dây thần kinh ở động vật.

Những tác dụng này là do Mecobalamin làm tăng cường quá trình tổng hợp protein và acid nucleic của dây thần kinh và tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình hình thành tủy sống.

Dược động học

Dùng liều đơn

Khi dùng liều đơn methyl-cobalamin (Mecobalamin) cho người tình nguyện là nam giới khỏe mạnh với liều 120 µg và 1500 µg theo đường uống, nồng độ đỉnh của vitamin B12 trong huyết tương đều đạt được sau 3 giờ và phụ thuộc vào nồng độ.

Thời gian bán thải, nồng độ đỉnh trong huyết tương và dAUC (sự khác nhau diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian) sau khi uống thuốc 12 giờ được thể hiện ở bảng sau.

Có 40 - 80% tổng lượng vitamin B12 có trong nước tiểu sau khi uống thuốc 24 giờ được thải trừ trong vòng 8 giờ đầu.

Liều dùng: 120 ug.

Tmax (glơ): 2,8 ±0,2.

Nồng độ đỉnh Cmax (pg/mL): 743 ±47.

Nồng độ đỉnh Cmax (%): 37 ±15.

Diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian Áuc120(pg-giờ/mL): 5,1 ± 2,1.

Thời gian bán thải Ti/2 (giờ): NA.

Liều dùng: 1500 ug.

Tmax (glơ): 3,6 ±0,5.

Nồng độ đỉnh Cmax (pg/mL): 972 ± 55.

Nồng độ đỉnh Cmax (%): 255 ±51.

Diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian Áuc120(pg-giờ/mL): 36,0 ±7,9.

Thời gian bán thải Ti/2 (giờ): 12;5.

Dùng liều lặp lại

Dùng liều lặp lại methyl cobalamin cho người tình nguyện là nam giới khỏe mạnh với liều hàng ngày 1500 µg trong 12 tuần liên tiếp và tiến hành xác định sự biến đổi nồng độ vitamin B12 đến thời gian 4 tuần sau khi uống thuốc liều cuối cùng.

Nồng độ thuốc trong huyết thanh tăng lên trong 4 tuần đầu uống thuốc, đạt đến nồng độ gấp khoảng 2 lần giá trị ban đầu.

Sau đó, nồng độ thuốc tăng từ từ và đạt nồng độ đỉnh bằng khoảng 2,8 lần giá trị ban đầu sau 12 tuần uống thuốc. Nồng độ thuốc giảm sau khi uống liều cuối cùng (12 tuần) nhưng vẫn cao gấp khoảng 1,8 lần giá trị ban đầu sau khi ngừng thuốc 4 tuần.

Cách dùng Viên nang Kalmeco 500µg

Cách dùng

Dùng đường uống.

Liều dùng

Người lớn

Tổng liều là 1500 µg mỗi ngày, chia 3 lần (mỗi lần 1 viên 500 µg).

Liều dùng có thể được điều chỉnh theo tuổi của bệnh nhân và mức độ nặng nhẹ của bệnh.

Làm gì khi dùng quá liều?

Chưa có báo cáo về sử dụng thuốc quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Kalmeco 500 µg, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Có thể gặp một số triệu chứng như buồn nôn, mất cảm giác ngon miệng, thèm ăn, tiêu chảy và một số triệu chứng rối loạn hệ tiêu hoá khác.
• Cũng có thể xảy ra phát ban ngoài da hoặc đau đầu.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho bác sĩ biết các tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình điều trị.

Chống chỉ định

Dị ứng thuốc

Lưu ý khi sử dụng

• Phụ nữ cho con bú
• Phụ nữ có thai

Bảo quản

Hạn sử dụng: 36 tháng

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.