Thuốc nhỏ mắt Sanlein Mini 0.1% Santen hỗ trợ điều trị rối loạn biểu mô kết giác mạc (3 vỉ x 10 lọ x 0.4ml)
| Mô tả |
Sanlein Mini 0.1% là sản phẩm của Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Đây là dung dịch nhỏ mắt chứa natri hyaluronate tinh khiết. Thuốc có tác dụng thúc đẩy sự liền sẹo biểu mô giác mạc và có tính chất giữ, được sử dụng nhằm mục đích để điều trị thương tổn biểu mô kết - giác mạc. |
| Danh mục | Thuốc |
| Thương hiệu |
Santen |
| Số đăng ký | 499100415323 |
| Dạng bào chế | Dung dịch nhỏ mắt |
| Quy cách | Hộp 3 Vỉ x 10 Lọ x 0.4ml |
| Thành phần | Natri hyaluronat tinh khiết |
| Nhà sản xuất | Nhật Bản |
| Nước sản xuất | Nhật Bản |
| Thuốc cần kê toa | Không |
Thành phần của Thuốc nhỏ mắt Sanlein Mini 0.1%
| Thông tin thành phần | Hàm lượng |
|---|---|
| Natri hyaluronat tinh khiết | 0.4mg |
Công dụng của Thuốc nhỏ mắt Sanlein Mini 0.1%
Chỉ định
Thuốc Sanlein Mini 0.1% Santen được chỉ định dùng trong các trường hợp rối loạn biểu mô kết - giác mạc do các bệnh sau:
- Các bệnh nội tại như hội chứng Sjögren's, hội chứng Stevens - Johnson và bệnh viêm khô kết - giác mạc do kém xuất tiết nước mắt (khô mắt).
- Các bệnh do tác động từ bên ngoài như phẫu thuật, thuốc, chấn thương, mang kính sát tròng,...
Dược lực học
Cơ chế tác dụng
Natri hyaluronate kết hợp với fibronectin và thúc đẩy sự dính và giãn tế bào biểu mô. Natri hyaluronate cũng có đặc tính giữ nước rất tốt vì mỗi phân tử natri hyaluronate có thể giữ nhiều phân tử nước.
Thúc đẩy sự liền sẹo giác mạc
Khi nhỏ dung dịch natri hyaluronate 0,1 - 0,5% vào trong các mẫu tổn thương ở thỏ gồm có biểu mô giác mạc và biểu mô giác mạc đã bóc tách màng đáy, vùng bị tổn thương giảm đáng kể so với dung dịch nhỏ mắt tá dược từ 24 giờ sau khi bóc tách.
Thúc đẩy sự giãn dài biểu mô giác mạc
Natri hyaluronate thúc đẩy đáng kể sự giãn dài lớp biểu mô giác mạc. So với nhóm chứng (chỉ là môi trường nuôi cấy) ở những mảnh giác mạc thỏ nuôi cấy được phân lập.
Đặc tính giữ nước
Khi nhỏ dung dịch natri hyaluronate 0,1 - 1,0% vào agar plugs (các nút thạch), sự giảm khối lượng của các nút thạch do nước bốc hơi đã được ngăn ngừa trong phương pháp phụ thuộc vào nồng độ.
Dược động học
Nồng độ trong huyết thanh
Nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic đã được đo trước khi nhỏ thuốc cũng như vào các ngày điều trị: Ngày 3, ngày 9 (ngày cuối cùng dùng thuốc), và ngày 10 ở 6 tình nguyện viên nam, trưởng thành, khỏe mạnh. Dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronate 0,1% (ngày 1) và 0,5% (ngày 2 - 9) được nhỏ ở liều mỗi lần 1 giọt, 5 - 6 lần/ngày (ngày 1 - 2) và mỗi lần 1 giọt, 13 lần mỗi ngày (ngày 3 - 9) vào một bên mắt của các đối tượng. Tất cả các nồng độ trong huyết thanh được đo trước, trong và sau khi điều trị đều thấp hơn giới hạn định lượng (10 mg/mL).
Phân bố nội nhãn
Sau khi dùng tại chỗ liều đơn 50 µl dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronate 14C 0,1% ở thỏ có giác mạc bình thường, phóng xạ chỉ được phát hiện ở vùng phía ngoài mắt. Đặc biệt, mức phóng xạ cao ở hành kết mạc và được phát hiện vào lúc ít nhất 8 giờ sau khi dùng. Ngược lại, mức phóng xạ thấp ở giác mạc và chỉ được phát hiện vào lúc 0,5 giờ sau khi dùng. Sau khi dùng tại chỗ liều đơn 50 µl dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronate 14C 0,1% ở thỏ có giác mạc bị tổn thương, phóng xạ nồng độ cao đã được phát hiện ở giác mạc và trong thủy dịch ngay 1 giờ sau khi dùng.
Cách dùng Thuốc nhỏ mắt Sanlein Mini 0.1%
Cách dùng
Sanlein Mini 0.1% Santen là thuốc dùng nhỏ mắt.
Liều dùng
Thông thường, nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, 5 - 6 lần/ngày. Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Không có thông tin về tình trạng quá liều.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc Sanlein, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc nhỏ mắt Sanlein Mini 0.1%, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):
Tác dụng không mong muốn đối với thuốc này đã được báo cáo ở 74 trong số 4.208 bệnh nhân tại Nhật Bản được đánh giá trước khi phê duyệt sản phẩm và trong khi điều tra về việc sử dụng thuốc (1,76%).
Tác dụng không mong muốn chính là ngứa mí mắt ở 19 bệnh nhân (0,45%), kích ứng mắt ở 15 bệnh nhân (0,36%), xung huyết kết mạc ở 10 bệnh nhân (0,24%), viêm bờ mi ở 7 bệnh nhân (0,17%),... (ở cuối giai đoạn tái đánh giá tại Nhật Bản).
Nếu quan sát thấy bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, nên áp dụng các biện pháp thích hợp như ngưng dùng thuốc.
| Hệ cơ quan | 0,1% - 5% | < 0,1% |
|---|---|---|
| Quá mẫn cảm | Viêm bờ mi, viêm da mí mắt | – |
| Mắt | Ngứa, kích ứng mắt, viêm kết mạc, xung huyết kết mạc, rối loạn giác mạc như viêm giác mạc tạo nông, cảm giác có vật lạ ở mắt | Tiết ghèn mắt, đau mắt |
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Bảo quản
Hạn sử dụng: 36 tháng
Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.
Để xa tầm tay trẻ em.
Mô tả chi tiết
Giới thiệu thuốc nhỏ mắt Sanlein Mini 0.1%
- Chỉ định: Sanlein Mini 0,1% được sử dụng trong điều trị rối loạn biểu mô kết - giác mạc liên quan đến hội chứng Sjögren, hội chứng Stevens-Johnson, viêm khô kết - giác mạc do giảm tiết nước mắt, cũng như các tổn thương mắt phát sinh sau phẫu thuật, chấn thương, dùng thuốc kéo dài hoặc đeo kính áp tròng.
- Cách dùng: Thuốc dùng để nhỏ mắt.
- Đối tượng sử dụng: Phù hợp cho người gặp tình trạng khô mắt, giảm tiết nước mắt hoặc tổn thương kết - giác mạc do bệnh lý hay các tác động cơ học và môi trường bên ngoài.
- Lưu ý khi sử dụng: Không để đầu lọ chạm trực tiếp vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.
- Chống chỉ định: Không sử dụng thuốc cho người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.